Salazopyrin EN 500 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Sulfasalazin

Commercializzato da:

Pfizer AS

Codice ATC:

A07EC01

INN (Nome Internazionale):

Sulfasalazine

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Enterotablett

Confezione:

Boks 100 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2001-01-01

Foglio illustrativo

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SALAZOPYRIN EN ENTEROTABLETTER 500 MG
SULFASALAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Salazopyrin EN er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Salazopyrin EN
3.
Hvordan du bruker Salazopyrin EN
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Salazopyrin EN
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Salazopyrin EN er og hva det brukes mot
Salazopyrin EN inneholder virkestoffet sulfasalazin som har
betennelsesdempende og bakterie-
hemmende effekt, og hemmer betennelser først og fremst i tykktarmens
slimhinne.
Virkningsmekanismen ved kronisk leddgikt (revmatoid artritt) er ikke
klarlagt.
Salazopyrin EN brukes som sykdomsmodifiserende middel mot revmatoid
artritt, og brukes dessuten ved
betennelsessykdommer i tarmen (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom) for
å stoppe alvorlige diaréer som
opptrer ved disse sykdommene. Salazopyrin EN benyttes også for å
forhindre tilbakefall av betennelsen.
Salazopyrin EN brukes ved behandling av hudsykdommen pyoderma
gangrenosum, som kan sees hos
pasienter med ulcerøs kolitt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Salazopyrin EN
Bruk ikke Salazopyrin EN
•
hvis du er allergisk overfor sulfasalazin eller dets metabolitter
sulfonamider (virker bl.a. mot
urinveisinfeksjoner) eller salisylsyrepreparater (bl.a.
smertestillende), eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemi

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sulfasalazin 500 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett.
Salazopyrin EN er gul-oransje, ellipseformede, konvekse tabletter med
”KPh” trykket på den ene siden og
”102” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alvorlige former for revmatoid artritt hvor man ikke kommer til målet
med antiinflammatorisk
behandling. Ulcerøs kolitt. Morbus Crohn. Pyoderma gangrenosum.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosen bør tilpasses individuelt avhengig av pasientens toleranse og
behandlingsrespons. Pasienter som
ikke tidligere er behandlet med Salazopyrin EN anbefales å øke dosen
gradvis i løpet av de første 4
ukene. Tablettene skal svelges hele, ikke knuses eller deles.
Tablettene bør tas etter et måltid.
_AKTIV REVMATOID ARTRITT:_
_Voksne: _
Normal dose: 2 enterotabletter 2-3 ganger daglig. Dosen bør økes
over de første 4 ukene som beskrevet i
doseringsplanen nedenfor.
Uke 1
Uke 2
Uke 3
Uke 4 og videre
Morgen
-
1 tablett
1 tablett
2 tabletter
Kveld
1 tablett
1 tablett
2 tabletter
2 tabletter
_Barn:_ Sulfazalazinbehandling hos barn med juvenil revmatoid artritt
kan gi symptomer som likner
serumsykdom, og anbefales ikke.
Dersom pasienten ikke har respondert tilfredsstillende på
behandlingen innen 2-3 måneder, kan
dagsdosen økes til 3 g. Erfaringer har vist at en klinisk effekt
vanligvis inntrer i løpet av 1-2 måneders
behandling. Samtidig behandling med analgetika og/eller
antiinflammatoriske midler kan anbefales, i det
minste inntil modifiserende effekt på sykdommen er tydelig.
Salazopyrin EN har vist seg å ha god effekt
og tolereres godt ved langtidsbehandling.
_ØVRIGE INDIKASJONER: _
_Voksne:_ Normaldose: 4-6 tabletter fordelt på 2-4 ganger pr. dag.
2
_Barn:_ 40-60 mg pr. kg pr. døgn, fordelt på 3-6 doser. Etter ca. 3
uker reduseres dosen gradvis etter
tilstanden til den vedlikeholdsdose som holder pasienten fri for
bes