Salagen Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pilocarpini hydrochloridum

Commercializzato da:

Norgine AG

Codice ATC:

N07AX01

INN (Nome Internazionale):

pilocarpini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

pilocarpini hydrochloridum 5 mg, excipiens pro compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Xerostomia dopo la Radioterapia per ORL-Tumori e, in caso di Sindrome di Sjögren

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-02-19

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Salagen®
Che cos’è Salagen e quando si usa?
Le compresse pellicolate Salagen contengono il principio attivo
pilocarpina. La pilocarpina stimola
le ghiandole salivari, lacrimali e sudoripare, le ghiandole del tratto
gastrointestinale e le cellule
mucose delle vie respiratorie. Provoca anche un aumento della tensione
della muscolatura del tratto
gastrointestinale, delle vie biliari e urinarie e dei bronchi. I suoi
effetti sul sistema cardiocircolatorio
sono in parte opposti (rallentamento o accelerazione del battito
cardiaco, diminuzione o aumento
della pressione arteriosa). A livello degli occhi restringe le pupille
e influisce sull'accomodazione del
cristallino.
Salagen compresse pellicolate si possono ottenere soltanto su
prescrizione medica e si usano negli
stati morbosi seguenti:
-Secchezza della bocca a seguito di radioterapia nella zona della
testa e della nuca per un cancro.
-Secchezza della bocca in pazienti che soffrono della cosiddetta
sindrome di Sjógren, una malattia
delle ghiandole.
Quando non si può usare Salagen?
Salagen compresse pellicolate non devono essere usate in caso di
ipersensibilità alla pilocarpina o ad
una delle sostanze ausiliarie contenute nelle compresse, di asma non
controllata, di enfisema
polmonare, di malattie cardiocircolatorie o renali non controllate, di
pancreatite, di ulcera gastrica o
duodenale, di malattie infiammatorie dell'intestino, da parte di
pazienti con ano artificiale, con
infiammazione dell'iride dell'occhio (irite), con una determinata
forma di glaucoma (glaucoma con
blocco ciliare) o con una grave disfunzione renal

Scheda tecnica

SALAGEN
Composizione
Principio attivo: Pilocarpini hydrochloridum
Sostanze ausiliarie: Excipiens pro compresso obducto
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse pellicolate da 5 mg
Indicazioni/possibilità d’impiego
·Trattamento della xerostomia grave dopo radioterapia di neoplasie
cervico-cefaliche.
·Trattamento dei sintomi di una xerostomia in pazienti affetti da
sindrome di Sjögren.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Le compresse pellicolate devono essere assunte durante o
immediatamente dopo i pasti con un
bicchiere d’acqua.
In pazienti con xerostomia indotta da irradiazione
Adulti: 5 mg (1 compressa pellicolata) 3 volte al giorno.
La massima efficacia terapeutica si raggiunge generalmente dopo un
periodo di trattamento di 4-8
settimane. Nei pazienti che non manifestano ancora sufficiente
efficacia dopo 4 settimane e hanno
tollerato bene la dose di 5 mg al giorno, può essere considerato un
aumento della dose fino a un
massimo di 30 mg al giorno. Posologie giornaliere più elevate sono
probabilmente associate a
maggiori effetti collaterali correlati al medicamento. Se dopo un
periodo di trattamento di 2-3 mesi
non si manifestasse un miglioramento della xerostomia, il trattamento
deve essere interrotto.
In pazienti con xerostomia dovuta a sindrome di Sjögren
Adulti: 5 mg (1 compressa pellicolata) 4 volte al giorno.
Per il raggiungimento della piena efficacia è necessaria
un’assunzione per un periodo di 6 settimane.
Se dopo un periodo di trattamento di 2-3 mesi non si manifestasse un
miglioramento della
xerostomia, il trattamento deve essere interrotto. Non sono
disponibili esperienze nell’ambito di studi
clinici per il trattamento di durata superiore alle 12 settimane.
Istruzioni posologiche speciali
Impiego nei pazienti anziani
Non è necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti anziani.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di questo medicamento nei bambini e negli
adolescenti non è stata provata.
Pazienti con disturbi della funzionalità e