SAKLOVIR 250 mg/1 bočica prašak za rastvor za infuziju

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

Aciklovir krema

Commercializzato da:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

aciklovir

Dosaggio:

250 mg/1 bočica

Forma farmaceutica:

prašak za rastvor za infuziju

Composizione:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži 250 mg aciklovira

Confezione:

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Tipo di ricetta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Prodotto da:

SAKAR HEALTHCARE LTD

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2021-11-25

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SAKLOVIR
250 mg prašak za rastvor za infuziju
aciklovir
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da primate
ovaj lijek, jer sadrži važne
informacije za Vas.
• Čuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
• Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne dajte ga drugima. Može im
naštetiti, čak i ako imaju znake
bolesti iste kao Vi.
• Ako se pojave bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
U ovom uputstvu:
1. Šta je SAKLOVIR i za šta se koristi
2. Šta morate da znate prije nego što počnete primati SAKLOVIR
3. Kako se primjenjuje SAKLOVIR
4. Moguće nuspojave
5. Kako se čuva SAKLOVIR
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je SAKLOVIR i za šta se koristi
SAKLOVIR sadrži lijek koji se naziva aciklovir. Pripada grupi
lijekova koji se nazivaju antivirusni
lijekovi. Djeluje tako što ubija ili zaustavlja rast virusa.
SAKLOVIR se može koristiti za:
• liječenje vodenih kozica
• liječenje teških oblika genitalnih herpesa (herpesa na polnim
organima)
• liječenje i zaustavljanje herpesa na usnama i genitalnog herpesa
kod ljudi čiji imuni sistem radi
slabije, što znači da su njihova tijela manje sposobna da se bore
protiv infekcija
• liječenje ozbiljnih virusnih infekcija kod djece do 3 mjeseca
starosti. Ove virusne infekcije rijetko
može izazvati virus koji je odgovoran za herpes na usnama i genitalni
herpes.
• liječenje upale mozga. Ovo oboljenje rijetko može izazvati virus
odgovoran za herpes na usnama
i genitalni herpes.
2. Šta morate da znate prije nego što poČnete primati SAKLOVIR
Nemojte primiti SAKLOVIR:
Ako ste alergični na aciklovir ili valaciklovir ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (pogledajte dio 6).
Ne primajte SAKLOVIR ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte sa
svojim ljekarom il

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
SAKLOVIR
250 mg, prašak za rastvor za infuziju
aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
250 mg aciklovira u svakoj bočici
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Natrijum hidroksid
Potpuni popis pomoćnih sastojaka potražite u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aciklovir je indiciran za liječenje
herpes simplex
infekcija kod imunokompromitovanih pacijenata i
teškog početnog genitalnog herpesa kod neimunokompromitovanih.
Aciklovir je indiciran za profilaksu herpes simplex infekcija
imunokompromitovanih pacijenata.
Aciklovir je indiciran za liječenje varicella zoster infekcija.
Aciklovir je indiciran za liječenje herpetičnog encefalitisa.
Aciklovir je indiciran za liječenje
herpes simplex
infekcija kod novorođenčadi i dojenčadi do 3 mjeseca
starosti.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Način primjene:
Spora intravenska infuzija tokom 1 sata.
Tok liječenja aciklovirom za injekcije obično traje 5 dana, ali se
to može prilagoditi stanju pacijenta i
odgovoru na terapiju. Liječenje herpes encefalitisa obično traje 10
dana. Liječenje herpes infekcija
novorođenčadi obično traje 14 dana za mukokutane infekcije
(koža-oko-usta) i 21 dan za diseminirane
bolesti ili zahvatanja centralnog nervnog sistema.
Trajanje profilaktičke primjene aciklovira za injekciju određuje se
u skladu sa trajanjem rizičnog
perioda.
Doziranje kod odraslih:
Pacijentima sa
Herpes simplex
(osim herpetičnog encefalitisa) ili
Varicella zoster
infekcijama treba
dati aciklovir za injekciju u dozi od 5 mg / kg tjelesne težine
svakih 8 sati pod uslovom da bubrežna
funkcija nije oštećena (vidjeti Doziranje kod oštećenja bubrega).
Imunokompromitovanim pacijentima sa
Varicella zoster
infekcijama ili pacijentima sa herpetičnim
encefalitisom treba dati aciklovir za injekciju u dozi od 10 mg / kg
tjelesne težine svakih 8 sati pod
uslovom da bubrežna funkcija nije oštećena (vidjeti Doziranje kod
oš