SAKITOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ibuprofene

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Confezione:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ibuprofene

Dettagli prodotto:

040956017 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 040956029 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SAKITOL 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ibuprofene
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quellinon
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è SAKITOL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SAKITOL
3.
Come prendere SAKITOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SAKITOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SAKITOL E A CHE COSA SERVE
SAKITOL contiene ibuprofene, che appartiene ad una classe di
medicinali detti FANS (farmaci
antinfiammatori non steroidei). Questi medicinali agiscono riducendo
il dolore e il gonfiore provocati
dall’infiammazione e la febbre.
SAKITOL si usa per il trattamento di dolori di varia origine e natura:
mal di testa (emicrania, cefalea), mal di
denti, nevralgie, dolori ai muscoli e alle ossa (muscolari e
osteoarticolari), dolori mestruali. SAKITOL è
indicato anche come coadiuvante nel trattamento dei sintomi di stati
di febbre e dell’influenza.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SAKITOL
NON PRENDA SAKITOL
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se ha sofferto di reazioni allergiche quali asma, secrezione
abbondante delle vie nasali, eruzioni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SAKITOL 400 mg compresse rivestite con film 6 Compresse
SAKITOL 400 mg compresse rivestite con film 12 Compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: Ibuprofene mg 400
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di
denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e
muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico
degli stati febbrili e influenzali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti oltre i 12 anni _
1 compressa 2-3 volte al giorno
Non superare la dose di 1200 mg (3 compresse rivestite con film) al
giorno.
Nel caso I'uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni o
nel caso di peggioramento della
sintomatologia deve essere consultato il medico.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la durata di
trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani
dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi
sopraindicati.
Insufficienza renale: nei pazienti con lieve o moderata riduzione
della funzione renale, il dosaggio deve
essere mantenuto il più basso possibile per la più breve durata
necessaria a controllare i sintomi e la funzione
renale deve essere monitorata.
Insufficienza epatica: Nei pazienti con lieve o moderata riduzione
della funzionalità epatica, il dosaggio deve
essere mantenuto il più basso possibile per la più breve durata
necessaria a controllare i sintomi e la funzione
epatica deve essere monitorata. SAKITOL è controindicato nei pazienti
con grave insufficienza epatica
(vedere paragrafo 4.3)
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più