Ryzodeg Penfill Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

insulinum degludecum, insulinum aspartum

Commercializzato da:

Novo Nordisk Pharma AG

Codice ATC:

A10AD06

INN (Nome Internazionale):

insulinum degludecum, insulinum aspartum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

insulinum degludecum 420 nmol corresp. insulinum degludecum 70 U., insulinum aspartum 180 nmol corresp. insulinum aspartum 30 U., glycerolum, natrii chloridum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Il diabete mellito

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-09-12

Foglio illustrativo

Ryzodeg® Penfill®
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Ryzodeg Penfill e quando si usa?
Ryzodeg Penfill è utilizzato su prescrizione medica per il
trattamento del diabete mellito di tipo 1
negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni.
Ryzodeg Penfill è utilizzato su
prescrizione medica per il trattamento del diabete di tipo 2 negli
adulti, nel caso che sia necessario un
trattamento con insulina. Aiuta l'organismo ad abbassare il livello di
zucchero nel sangue (glicemia).
Ryzodeg Penfill contiene come principio attivo due tipi di insulina:
·un'insulina basale chiamata «insulina degludec», che ha un effetto
prolungato di riduzione della
glicemia;
·un'insulina ad azione rapida chiamata «insulina aspart», che
riduce la glicemia appena dopo
l'iniezione.
Le cartucce di Ryzodeg Penfill vanno utilizzate solo con dispositivi
di iniezione di insulina di Novo
Nordisk e aghi NovoFine o NovoTwist. Il suo medico può averle
prescritto Ryzodeg Penfill da sola o
in combinazione con altri medicamenti antidiabetici.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per garantire un controllo ottimale della glicemia, segua le
indicazioni del medico o del team
diabetologico in merito a tipo di insulina, dosaggio, ora della
somministrazione, misurazione della
glicemia, alimentazione e attività fisica.
Quando non si può usare Ryzodeg Penfill?
Non usi Ryzodeg Penfill:
·se ha un'allergia (ipersensibilità) all'insulina degludec,
all'insulina aspart o a uno degli altri
componenti di Ryzodeg Penfill (veda «Cosa contiene Ryzodeg
Penfill?»);
·se sospetta di avere un livello di zucchero troppo basso (una
condizione chiamata ipoglicemia, veda
«Quali effetti collaterali può avere Ryzodeg Penfill?»).
Non usi Ryzodeg Penfill se si trova in una di queste condizioni. Se ha
dei dubbi, non esiti a rivolgersi
al suo medico o al suo farmacista.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ryzodeg Penfill?
Livello troppo basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
Il tra

Scheda tecnica

Ryzodeg® 100 E/ml
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Insulina degludec*/insulina aspart* (70% di insulina degludec solubile
e 30% di insulina aspart
solubile), corrispondente a 2,56 mg di insulina degludec anidra e
senza sale e 1,05 mg di insulina
aspart anidra e senza sale.
* prodotto con tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces
cerevisiae
Eccipienti
Glicerolo, cloruro di sodio, acetato di zinco, acqua per preparazioni
iniettabili. Conserv.: metacresolo
1,72 mg/ml, fenolo 1,50 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ryzodeg è una soluzione pronta all'uso, limpida, incolore e neutra.
Una penna preriempita o una cartuccia contengono 3 ml, corrispondenti
a 300 unità.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito di tipo 1 negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini a partire da 2 anni di età.
Diabete mellito di tipo 2 negli adulti qualora sia necessario un
trattamento con insulina.
Posologia/Impiego
Ryzodeg è un medicinale insulinico solubile, costituito dall'insulina
basale degludec ad azione
prolungata e dall'insulina prandiale aspart ad azione rapida.
Ryzodeg viene somministrato una o due volte al giorno per via
sottocutanea ai pasti principali.
La potenza degli analoghi dell'insulina, compreso Ryzodeg, è espressa
in unità (U). Una unità di
IDegAsp corrisponde a un'unità internazionale (UI) di insulina umana
e a un'unità di tutti gli altri
analoghi dell'insulina.
In pazienti con diabete mellito di tipo 2, Ryzodeg può essere
somministrato da solo, in associazione
con medicinali antidiabetici orali (ADO) approvati per l'uso con
l'insulina e in combinazione con
un'insulina in bolo (vedere «Caratteristiche/effetti»).
Nei pazienti con diabete mellito di tipo 1, Ryzodeg deve essere
combinato a un'insulina ad azione
breve/rapida per coprire il restante fabbisogno insulinico prandiale.
Aggiustamento della posologia
Il dosaggio di Ryzodeg deve essere determinato sulla base delle
necessità individuali dei pazi