Rytmonorm 300 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Propafénone 300 mg

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

C01BC03

INN (Nome Internazionale):

Propafenone Hydrochloride

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Composizione:

Chlorhydrate de Propafénone 300 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Propafenone

Dettagli prodotto:

CTI code: 129157-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825015 - Code CNK: 0869651 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129157-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825022 - Code CNK: 0869669 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

1984-10-12

Foglio illustrativo

Rytmonorm-BSF-tijdensprocI-schrapping225mg-mei23.doc
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RYTMONORM 150 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
RYTMONORM 300 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
propafénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Rytmonorm et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rytmonorm
3.
Comment prendre Rytmonorm
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rytmonorm
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RYTMONORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rytmonorm contient comme substance active le chlorhydrate de
propafénone, une substance qui
régule un rythme cardiaque irrégulier.
Ce médicament est utilisé dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RYTMONORM
?
NE PRENEZ JAMAIS RYTMONORM

si vous êtes allergique à la propafénone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez
-
de certains troubles du rythme du cœur (syndrome de Brugada)
-
de certaines affections du cœur, telles qu' :
o
une crise cardiaque au cours des 3 derniers mois
o
une insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble du rythme
cardiaque
o
un choc cardiogénique (lié à une dé

Scheda tecnica

Rytmonorm-SKPF-tijdensprocI-schrapping225mg-mei23.doc
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RYTMONORM 150 mg comprimés pelliculés.
RYTMONORM 300 mg comprimés pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La
substance active est la propafénone. Elle est présente sous forme de
chlorhydrate de propafénone.
Un comprimé pelliculé de RYTMONORM 150 mg contient 150 mg de
chlorhydrate de propafénone.
Un comprimé pelliculé de RYTMONORM 300 mg contient 300 mg de
chlorhydrate de propafénone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
RYTMONORM 150 mg : comprimés pelliculés blancs à blanc cassés,
biconvexes, d’une face gravés avec
« 150 ».
RYTMONORM 300 mg : comprimés pelliculés blancs à blanc cassés,
biconvexes, d’une face gravés avec
« 300 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie et traitement symptomatique des :
-
extrasystoles ventriculaires, tachycardies ventriculaires,
cardiomyopathies arythmogènes, syndrome de
Wolff-Parkinson-White ;
-
extrasystoles supraventriculaires, tachycardies supraventriculaires,
flutter et fibrillations auriculaires.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_ADULTES :_
La dose individuelle d'entretien doit être déterminée sous
surveillance cardiologique, incluant une surveillance
ECG (1
er
ou 2
ème
jour du traitement et à la fin de la détermination posologique) et
un contrôle répété de la tension
artérielle.
Un élargissement de QRS supérieur à 20 % des valeurs de base ou un
allongement de QT, ou un bloc
atrioventriculaire du deuxième ou du troisième degré amènera à
réduire la posologie ou à interrompre le
traitement jusqu'à ce que l'ECG retourne à la normale.
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Il est recommandé d'administrer une dose initiale et une dose
d'entretien de 450 à 600 mg par jour, répartie en
deux ou trois doses par jour. Dans certains cas, il pourra s'avérer
néce