Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Propafénone 150 mg
Teva B.V.
C01BC03
Propafenone Hydrochloride
150 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Propafénone 150 mg
Voie orale
Propafenone
CTI code: 129166-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824995 - Code CNK: 0869644 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129166-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824988 - Code CNK: 0869636 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1984-10-12
Rytmonorm-BSF-tijdensprocI-schrapping225mg-mei23.doc 1 / 7 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT RYTMONORM 150 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS RYTMONORM 300 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS propafénone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Rytmonorm et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rytmonorm 3. Comment prendre Rytmonorm 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rytmonorm 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RYTMONORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Rytmonorm contient comme substance active le chlorhydrate de propafénone, une substance qui régule un rythme cardiaque irrégulier. Ce médicament est utilisé dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RYTMONORM ? NE PRENEZ JAMAIS RYTMONORM si vous êtes allergique à la propafénone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous souffrez - de certains troubles du rythme du cœur (syndrome de Brugada) - de certaines affections du cœur, telles qu' : o une crise cardiaque au cours des 3 derniers mois o une insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble du rythme cardiaque o un choc cardiogénique (lié à une dé Leggi il documento completo
Rytmonorm-SKPF-tijdensprocI-schrapping225mg-mei23.doc 1 / 12 1 / 12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RYTMONORM 150 mg comprimés pelliculés. RYTMONORM 300 mg comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la propafénone. Elle est présente sous forme de chlorhydrate de propafénone. Un comprimé pelliculé de RYTMONORM 150 mg contient 150 mg de chlorhydrate de propafénone. Un comprimé pelliculé de RYTMONORM 300 mg contient 300 mg de chlorhydrate de propafénone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE RYTMONORM 150 mg : comprimés pelliculés blancs à blanc cassés, biconvexes, d’une face gravés avec « 150 ». RYTMONORM 300 mg : comprimés pelliculés blancs à blanc cassés, biconvexes, d’une face gravés avec « 300 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prophylaxie et traitement symptomatique des : - extrasystoles ventriculaires, tachycardies ventriculaires, cardiomyopathies arythmogènes, syndrome de Wolff-Parkinson-White ; - extrasystoles supraventriculaires, tachycardies supraventriculaires, flutter et fibrillations auriculaires. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _ADULTES :_ La dose individuelle d'entretien doit être déterminée sous surveillance cardiologique, incluant une surveillance ECG (1 er ou 2 ème jour du traitement et à la fin de la détermination posologique) et un contrôle répété de la tension artérielle. Un élargissement de QRS supérieur à 20 % des valeurs de base ou un allongement de QT, ou un bloc atrioventriculaire du deuxième ou du troisième degré amènera à réduire la posologie ou à interrompre le traitement jusqu'à ce que l'ECG retourne à la normale. Rytmonorm-SKPF-tijdensprocI-schrapping225mg-mei23.doc 2 / 12 2 / 12 Il est recommandé d'administrer une dose initiale et une dose d'entretien de 450 à 600 mg par jour, répartie en deux ou trois doses par jour. Dans certains cas, il pourra s'avérer néce Leggi il documento completo