Rutacid

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

hidrotalcit

Commercializzato da:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

A02AD04

INN (Nome Internazionale):

hidrotalcit

Confezione:

tableta za žvakanje; 500mg; blister, 2x10kom

Tipo di ricetta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Prodotto da:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Dettagli prodotto:

JKL: 1122130

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2023-11-16

Foglio illustrativo

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
RUTACID

500 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE
HIDROTALCIT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rutacid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rutacid
3.
Kako se uzima lek Rutacid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rutacid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK RUTACID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rutacid sadrži aktivnu supstancu hidrotalcit koja pripada grupi
antacida.
Lek Rutacid tablete za žvakanje koriste se za ublažavanje simptoma
koji su povezani sa prekomernom
sekrecijom želudačne kiseline:
-
podrigivanje kiseline,
-
gorušica,
-
zapaljenje sluzokože želuca (gastritis) koje je posledica stresa,
nepravilne ishrane, prekomerne
potrošnje alkohola ili nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RUTACID
LEK RUTACID NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na hidrotalcit ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav
leka Rutacid, navedenih u odeljku 6,
-
ako imate težak poremećaj funkcije bubrega. Možete biti izloženi
povećanom riziku od nakupljanja
magnezijuma i aluminijuma u krvi, ukoliko uzimate velike doze leka
Rutacid u toku dužeg
vremenskog perioda. Dugotrajno nagomilavanje aluminijuma može dovesti
do bolnog razmekšavanja
kostiju (osteomalacija)

Scheda tecnica

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rutacid

500 mg tablete za žvakanje
INN: hidrotalcit
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Tablete za žvakanje su bele, okrugle tablete sa fasetiranim ivicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rutacid tablete za žvakanje koriste se za ublažavanje simptoma
koji su povezani sa prekomernom
sekrecijom želudačne kiseline:
-
dispepsija,
-
gorušica,
-
zapaljenje sluzokože želuca (gastritis) koje je posledica stresa,
nepravilne ishrane, prekomerne
upotrebe alkohola ili nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
Ukoliko simptomi traju duže od dve nedelje, treba izvršiti pregled
pacijenta kako bi se isključio rizik od
postojanja pre svega maligne bolesti. Takođe pacijenti koji imaju
uporne i stalno prisutne želudačne
poremećaje, moraju se ispitati kako bi se eliminisao rizik od teških
poremećaja kao što su peptički ulkus ili
malignitet. Pacijente koji pate od gastričnog ili duodelnog ulkusa
treba ispitati na moguće prisustvo _H. pylori_
i u slučaju mogućeg pozitivnog nalaza treba razmotriti primenu
eradikacionog lečenja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca uzrasta iznad 12 godina:
Jednu do dve tablete (500 mg - 1000 mg hidrotalcita), tri do četiri
puta na dan sažvakati jedan do dva sata
nakon jela, pre spavanja ili prilikom nastanka želudačnih tegoba.
Dnevna doza ne sme preći 12 tableta za žvakanje, što je
ekvivalentno sa 6 g hidrotalcita.
Ovaj lek ne treba da koriste deca mlađa od 12 godina.
Ukoliko i posle dve nedelje primene leka simptomi i dalje traju ili se
pogoršavaju, potrebno je obratiti se
lekaru.
NAČIN PRIMENE:
Oralna primena.
Tableta se ne sme progutati cela, već se mora dobro sažvakati pre
gutanja.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci koje se nalaze u sastavu leka,
-
tešk