Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hidrotalcit
BAYER D.O.O. BEOGRAD
A02AD04
hidrotalcit
tableta za žvakanje; 500mg; blister, 2x10kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BAYER BITTERFELD GMBH
JKL: 1122260
OBNOVA
2022-12-06
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK RUPURUT ® , 500 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE HIDROTALCIT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 nedelje, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rupurut i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rupurut 3. Kako se uzima lek Rupurut 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rupurut 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK RUPURUT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rupurut sadrži aktivnu supstancu hidrotalcit koji pripada grupi antacida. Lek Rupurut je lek koji smanjuje kiselost želudačnog soka neutrališući kiselinu. Lek Rupurut, tablete za žvakanje, koriste se za ublažavanje tegoba kod poremećaja koji zahtevaju smanjenje želudačne kiselosti: čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu; gorušice i želudačnih poremećaja uzrokovanih kiselinom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RUPURUT LEK RUPURUT NE SMETE UZIMATI: Ako ste preosetljivi (alergični) na hidrotalcit ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka navedenih u odeljku 6. Ako imate težak poremećaj funkcije bubrega, možete biti pod povećanim rizikom od nakupljanja magnezijuma i aluminijuma u krvi, ukoliko uzimate visoke doze leka Rupurut tokom dužeg perioda. Dugotrajno nagomilavanje aluminijuma može dovesti do bolnog razmekšavanja kostiju (osteomalacija) ili abnormalnih, nezapaljenskih promena na Leggi il documento completo
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rupurut ® , 500 mg, tablete za žvakanje INN: hidrotalcit 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita, što odgovara kapacitetu za neutralizaciju od minimum 13 mEq hlorovodonične kiseline. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Okrugle tablete bele boje, mirisa na pepermint, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "RUPURUT", a sa druge strane "BAYER". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Rupurut, tablete za žvakanje koriste se kod odraslih i dece starije od 12 godina za simptomatsko lečenje poremećaja koji zahtevaju neutralizaciju želudačne kiseline: čira na želucu čira na dvanaestopalačnom crevu dispepsije sa hiperaciditetom i gorušice 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli i deca starija od 12 godina: Po potrebi uzeti više puta dnevno jednu do dve tablete za žvakanje (što odgovara 500 mg - 1000 mg hidrotalcita). Dnevna doza ne sme preći 12 tableta za žvakanje, što je ekvivalentno sa 6 g hidrotalcita. Tablete za žvakanje Rupurut uzimaju se više puta dnevno između obroka i pre spavanja. Deca mlađa od 12 godina: Bezbednost i efikasnost tableta za žvakanje Rupurut za sada nije dokazana kod dece mlađe od 12 godina. Tablete za žvakanje Rupurut ne bi trebalo koristiti za lečenje dece mlađe od 12 godina starosti. Način primene Tablete za žvakanje treba dobro sažvakati. Ako tegobe ne prolaze i pored terapije koja traje duže od dve nedelje, treba se podvrgnuti lekarskom pregledu, kako bi se isključila mogućnost maligniteta. 2 od 6 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na aktivnu supstancu (hidrotalcit) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. - Teško oštećenje funkcije bubrega. Pacijenti sa teškim poremećajem bubrežne funkcije ne smeju koristiti lek Rupurut. Kod njih postoji rizik od trovanja magnezijumom (hipermagnezijemija) i aluminijumom pri dugotrajnom uzimanju Leggi il documento completo