RUPATADINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rupatadina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

R06AX28

INN (Nome Internazionale):

Rupatadina

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Rupatadina

Dettagli prodotto:

044350041 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044350015 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044350039 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044350027 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RUPATADINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO PRIMA
DI PRENDERE
QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è RUPATADINA DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere RUPATADINA DOC Generici
3. Come prendere RUPATADINA DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RUPATADINA DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È RUPATADINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
La rupatadina, principio attivo di RUPATADINA DOC Generici, è un
antistaminico.
RUPATADINA DOC Generici allevia i sintomi della rinite allergica quali
starnuti, naso che cola,
prurito agli occhi e al naso.
RUPATADINA DOC Generici è usato anche per alleviare i sintomi
associati all’orticaria
(un’eruzione
cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e rigonfiamento della
pelle
localizzati).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RUPATADINA DOC GENERICI
NON PRENDA RUPATADINA DOC GENERICI
•
se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
In caso di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso
di RUPATADINA DOC
Generici
10 mg
compresse
al
momento
non
è
raccomandato
nei
pazienti
con
compromissione renale o epatica.
Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RUPATADINA DOC Generici 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato)
Ecci
p
ie
n
te
con
e
ff
etti
no
ti: 38 mg di lattosio per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, di colore salmone chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria
negli adulti e
negli adolescenti
(al di sopra dei 12 anni di età).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
e
adolescenti
(al
di
sopra
dei
12 anni
di età)
La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno,
a stomaco pieno o vuoto.
Anziani
La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere
paragrafo 4.4).
Pazienti
pediatrici
L’uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei
bambini al di sotto dei 12
anni di età. Nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni è
raccomandata la somministrazione di
rupatadina 1 mg/ml soluzione orale.
Pazienti
con
insufficienza
renale
o
epatica
Non
esiste
esperienza
clinica
nei
pazienti
con
funzione
renale
o
epatica
compromessa,
attualmente non è raccomandata la somministrazione di rupatadina da
10 mg ai suddetti
pazienti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non è raccomandata la somministrazione di rupatadina con il succo di
pompelmo (vedere
paragrafo 4.5).
Deve essere evitata la somministrazione concomitante di rupatadina con
potenti inibitori del
CYP3A4, mentre deve essere somministrata con cautela con gli inibitori
moderati del CYP3A4
(vedere paragrafo 4.5).
Può essere necessario l’aggiustamento della dose di substrati
sensibili del CYP3A4 (ad es.
simvastatina, lovastatina) e substrati del CYP3A4 con una finestra
terapeutica stretta (ad es.
ciclosporina,
tacrolimus,
sirolimus,
ev