RUDITE

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

NITAZOXANIDA

Commercializzato da:

EMS S/A

Codice ATC:

ANTIPARASITARIOS

INN (Nome Internazionale):

Weighed against the

Area terapeutica:

ANTIPARASITARIOS

Dettagli prodotto:

20MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS - 1023513470012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para Suspensão; 20MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1023513470020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para Suspensão; 20MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 45 ML + SER DOS - 1023513470039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para Suspensão; 20MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + SER DOS - 1023513470047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para Suspensão; 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 6 - 1023513470055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 14 - 1023513470063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 18 - 1023513470071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1023513470081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2020-04-20

Foglio illustrativo

RUDITE
®
NITAZOXANIDA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RUDITE®
(nitazoxanida)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 6, 14, 18 ou 60
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
nitazoxanida
..............................................................................................................................................................
500 mg
excipiente*q.s.p.
...................................................................................................................................................1
com rev
* amido pré-gelatinizado, crospovidona, hipromelose, sacarose, talco,
estearato de magnésio, copolímero do ácido
metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, óxido de
ferro amarelo e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? RUDITE
® é indicado no tratamento das seguintes
infecções:
- gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
-
helmintíases
provocadas
por
nematódeos,
cestódeos
e
trematódeos,
como:
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ascaris _
_lumbricoides_, _Strongyloides stercolaris_, _Ancylostoma duodenale,
Necator americanus_, _Trichuris trichiura, Taenia sp _e
_Hymenolepis nana_;
- amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal
aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo
_Entamoeba histolytica/díspar_;
- giardíase, para tratamento da diarreia causada por _Giardia lamblia
_ou _Giardia intestinalis_;
- criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_;
- blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas,
respectivamente, por _ Blastocistis hominis, Balantidium coli _ e
_Isospora belli. _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? RUDITE
® age contra protozoários por meio da inibição de uma
enzima indispensável à vida do parasita. O mesmo parece oc

Scheda tecnica

RUDITE
®
NITAZOXANIDA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO / PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL
500 MG / 20 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RUDITE
®
(nitazoxanida)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 6, 14, 18 ou 60
unidades.
Pó para suspensão oral de 20 mg/mL. Embalagem contendo frasco de 45
ou 100 mL + seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (COMPRIMIDO REVESTIDO)
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
nitazoxanida
...............................................................................................................................................................500
mg
excipiente* q.s.p.
...................................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, crospovidona, hipromelose, sacarose, talco,
estearato de magnésio, copolímero de ácido
metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, óxido de
ferro amarelo e dióxido de titânio.
Cada mL da suspensão reconstituída contém:
nitazoxanida
.................................................................................................................................................................20
mg
excipiente* q.s.p.
...........................................................................................................................................................1
mL
*sacarose, benzoato de sódio, celulose microcristalina, carmelose
sódica, goma xantana, ácido cítrico, citrato de sódio
di-hidratado, aroma de cereja e vermelho de eritrosina dissódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
RUDITE
®
é indicado no tratamento das seguintes infecções:
- gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
-
helmintíases
provocadas
por
nematódeos,
cestódeos
e
trematódeos