RUBROCILLINA FORTE VETERINARIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-08-2019

Principio attivo:

BENZILPENICILLINA BENZATINICA, diidrostreptomicina solfato

Commercializzato da:

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Codice ATC:

QJ01RA01

INN (Nome Internazionale):

BENZATINIC BENZILPENICILLINA, diidrostreptomicina solfato

Composizione:

BENZILPENICILLINA BENZATINICA - 25000000 UNIT? INTERNAZIONALI; diidrostreptomicina solfato - 10 GRAMMO (I), BENZILPENICILLINA BENZATINICA - 25000000 UNIT? INTERNAZIONALI; diidrostreptomicina solfato - 10 GRAMMO (I), BENZILPENICILLINA BENZATINICA - 25000000 UNIT? INTERNAZIONALI; diidrostreptomicina solfato - 10 GRAMMO (I), BENZILPENICILLINA BENZATINICA - 25000000 UI; SOLFATO DIIDROSTREPTOMICINA - 10 g, SOLFATO DIIDROSTREPTOMICINA - 10 g; BENZILPENICILLINA BENZATINICA - 25000000 UI, BENZILPENICILLINA BENZATINICA - 25000000 UI; DIIDROSTREPTOMICINA SOLFATO - 10 g, DIIDROSTREPTOMICINA SOLFATO - 10 g; BENZILPENICILLINA BENZATINICA - 25000000 UI

Confezione:

FLACONE DA 100 ML PER CANI E GATTI, FLACONE DA 40 ML PER CANI E GATTI

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

PENICILLINS, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2003-10-23

Foglio illustrativo

                                PSC020I03 02 R1 120x160mm Black
RUBROCILLINA FORTE VETERINARIA
250.000 U.I./ml + 100 mg/ml
SOSpENSIONE INIETTABILE pER CANI E gATTI
BENzILpENICILLINA BENzATINICA E DIIDROSTREpTOmICINA SOLFATO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense Km. 20,300 - Aprilia (LT)
Concessionario per l’Italia
MSD Animal Health S.r.l. - Segrate (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RUBROCILLINA FORTE VETERINARIA
250.000 U.I./ml + 100 mg/ml, sospensione iniettabile per cani e gatti
Benzilpenicillina benzatinica e Diidrostreptomicina solfato
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
ml 100 di prodotto contengono:
Principi attivi:
Benzilpenicillina benzatinica
U.I.
25.000.000
Diidrostreptomicina solfato
g
10
Eccipienti:
Alcool benzilico, sodio metabisolfito, metile p-idrossibenzoato,
propile p-idrossibenzoato
4.
INDICAZIONI
Infezioni sostenute da batteri sensibili alla penicillina e alla
streptomicina, sia nelle forme acute che sub-acute, quali: _
Escherichia coli, _
_Mycobacterium_ spp., _Pasteurella_ spp., _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Salmonella, Shigella, Leptospira_ spp.,
_Clostridium_ spp.,
_Bacillus_ spp., _Corynebacterium_ spp. L’impiego della preparazione
è particolarmente consigliabile nelle polmoniti e broncopolmoniti,
nelle
enteriti sostenute da _E. coli_ e da salmonelle, nelle metriti da
ritenzioni di placenta, negli ascessi, nelle piodermiti.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con accertata ipersensibilità verso gli
antibiotici betalattamici o aminoglucosidici.
Non somministrare ad animali che presentino grave compromissione della
funzionalità renale.
Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e
                                
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Scheda tecnica

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RUBROCILLINA FORTE VETERINARIA
250.000 U.I/ml + 100 mg/ml
Sospensione iniettabile per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di prodotto contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
Benzilpenicillina benzatinica
U.I.
25.000.000
Diidrostreptomicina solfato
g
10
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico
g
1
Sodio metabisolfito
g
0,5
Metile p-idrossibenzoato
g
0,18
Propile p-idrossibenzoato
g
0,02
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Infezioni sostenute da batteri sensibili alla penicillina e alla
streptomicina, sia nelle forme acute che sub-acute,
quali:
_Escherichia _
_coli, _
_Mycobacterium_
spp.,
_Pasteurella_
spp.,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Salmonella, Shigella_, _Leptospira_ spp., _Clostridium_ spp.,
_Bacillus_ spp., _Corynebacterium_ spp. L’impiego della
preparazione è particolarmente consigliabile nelle polmoniti e
broncopolmoniti, nelle enteriti sostenute da _ E. _
_coli_ e da salmonelle, nelle metriti da ritenzioni di placenta, negli
ascessi, nelle piodermiti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Non
somministrare
ad
animali
con
accertata
ipersensibilità
verso
gli
antibiotici
betalattamici
o
aminoglucosidici
-
Non somministrare ad animali che presentino grave compromissione della
funzionalità renale
-
Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli
roditori in genere.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non somministrare ad animali da produzione alimentare.
Iniettare esclusivamente per via intramuscolare.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
2
L’uso del prodotto deve essere basato su un test di sensibilità da
batteri isolati dagli animali. Se ciò non fosse
possibile, la terapia deve tenere cont
                                
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