Roztwór glukozy 10% Baxter 100 mg/ml roztwór do infuzji

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Glucosum

Commercializzato da:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Codice ATC:

B05BA03

INN (Nome Internazionale):

Glucosum

Dosaggio:

100 mg/ml

Forma farmaceutica:

roztwór do infuzji

Dettagli prodotto:

Opakowania: 1 poj. 100 ml, 05909990190195, Rp;1 poj. 250 ml, 05909990190133, Rp;1 poj. 500 ml, 05909990190140, Rp;

Stato dell'autorizzazione:

2018-04-17

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ROZTWÓR GLUKOZY 10% BAXTER
Substancja czynna: glukoza
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane,
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Roztwór glukozy 10% Baxter i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Roztwór glukozy 10% Baxter
3.
Jak stosować Roztwór glukozy 10% Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Roztwór glukozy 10% Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ROZTWÓR GLUKOZY 10% BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glukoza - podstawowy substrat energetyczny - jest zużywana przez
wszystkie tkanki organizmu. W
komórkach nerwowych utlenianie tego związku pokrywa 30%
zapotrzebowania energetycznego.
Zmniejsza zapotrzebowanie na metabolizm tłuszczów, zapobiega
ketonemii i kwasicy przez
zwiększenie ilości glikogenu w wątrobie. Jeśli nie ma
wystarczającej ilości glukozy, zwiększa się ilość
utlenionego tłuszczu i pośrednie produkty (kwas hydroksymasłowy i
acetooctowy) kumulują się we
krwi, powodując ketonemię. Glukoza jest odżywką energetyczną
mięśni. Działa również
moczopędnie. Podawana pozajelitowo wzmacnia skurcze serca, zwłaszcza
osłabionego, rozszerza
naczynia wieńcowe.
Jest metabolizowana w tkankach i częściowo odkładana w postaci
glikogenu w wątrobie.
Organizm może metabolizować ok. 0,8 g glukozy na 1 kg mc. na
godzinę.
10%-40% roztwory glukozy są płynami hipertonicznymi w stosunku do
krwi.
10% roztwór glukozy uzupełnia zapotrzebowanie na wodę. Pokrycie

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Roztwór glukozy 10% Baxter, 100 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 100,0 mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Osmolarność (w przybliżeniu): 555 mOsm/l
pH: 3,5 – 6,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niedobór węglowodanów, niedobory energetyczne, hipoglikemia (np. po
przedawkowaniu insuliny).
Profilaktyka i leczenie kwasicy ketonowej oraz kwasicy w przypadkach
głodzenia.
Pomocniczo w niewydolności wątroby, żywieniu pozajelitowym,
porfirii.
Objawowo w leczeniu wzmożonego ciśnienia śródczaszkowego i w
śpiączce hipoglikemicznej.
Jako rozpuszczalnik leków podawanych pozajelitowo, np. związków
potasu, magnezu, jeśli występuje
zgodność fizyczna i chemiczna.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie i prędkość podawania produktu Roztwór glukozy 10%
Baxter zależą od kilku czynników
obejmujących: wskazania do stosowania, wiek pacjenta, masę ciała i
stan kliniczny.
Zwykle podaje się w dożylnym wlewie kroplowym z szybkością 75
kropli/minutę – 250 ml/godzinę -
2000 ml/dobę.
_ _
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
Szybkość i objętość infuzji zależą od wieku, masy ciała, stanu
klinicznego i metabolicznego pacjenta
oraz od współistniejącego leczenia i powinny być określone przez
lekarza doświadczonego w leczeniu
dzieci i młodzieży płynami dożylnymi.
Szybkość infuzji nie powinna przekraczać metabolicznych zdolności
pacjenta do utleniania glukozy,
w celu uniknięcia wystąpienia hiperglikemii.
W zależności od stanu klinicznego pacjenta, można zmniejszyć
zalecaną szybkość podawania, w celu
zmniejszenia ryzyka wystąpienia niepożądanej diurezy osmotycznej.
Kiedy roztwór jest stosowany do rozcieńczania lub dostarczania
dodatkowych, zgodnych produktów
leczniczych dożylnie, zalecenia dotyczące stosowania dodawanych
produktów leczniczy