Rozatrav Free 40 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Travoprostum

Commercializzato da:

Adamed Sp. z o.o.

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

Travoprostum

Dosaggio:

40 mcg/ml

Forma farmaceutica:

Krople do oczu, roztwór

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991246433; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991246426; Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991246440

Stato dell'autorizzazione:

2018-11-11

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Rozatrav Free, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
_Travoprostum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rozatrav Free i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rozatrav Free
3.
Jak stosować lek Rozatrav Free
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rozatrav Free
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROZATRAV FREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ROZATRAV FREE ZAWIERA TRAWOPROST
, lek z grupy nazywanej
ANALOGAMI PROSTAGLANDYN
. Działa on poprzez
zmniejszenie ciśnienia w oku. Może być stosowany jako jedyny lek
lub łącznie z innymi kroplami do oczu,
np. lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, które również
zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka.
ROZATRAV FREE STOSOWANY JEST W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA WEWNĄTRZ
OKA U DOROSŁYCH PACJENTÓW
. To
ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROZATRAV FREE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ROZATRAV FREE
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na trawoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza o poradę.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Rozatrav należy omówić to z l

Scheda tecnica

Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rozatrav Free, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zwiera 40 mikrogramów trawoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 10 mikrogramów polikwaternium-1, 7,5 mg
glikolu propylenowego, 2 mg
makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny roztwór
pH 6,3 – 7,3
osmolalność 265 – 320 mOsm/kg
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych
pacjentów z nadciśnieniem
ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka to jedna kropla produktu Rozatrav Free, zakraplana raz
na dobę do worka
spojówkowego chorego oka (oczu). Optymalne działanie lecznicze
uzyskuje się podając dawkę leku
wieczorem.
Po podaniu produktu zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego
lub delikatne zamknięcie powieki.
Takie postępowanie może zmniejszyć układowe wchłanianie
produktów leczniczych podawanych do
oka i ograniczyć przez to ich ogólnoustrojowe działania
niepożądane.
Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden miejscowo działający
produkt leczniczy do oczu, to każdy z
produktów należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej
przerwy (patrz punkt 4.5).
W przypadku pominięcia dawki, należy kontynuować leczenie podając
następną dawkę w planowym
czasie. Nie należy stosować dawki większej niż jedna kropla do
chorego oka (oczu) jeden raz na dobę.
W przypadku zamiany innego przeciwjaskrowego produktu leczniczego na
Rozatrav Free, należy
przerwać podawanie tego produktu leczniczego i rozpocząć podawanie
trawoprostu następnego dnia.
Strona 2 z 9
Pacjenci z zaburzeniem czynno