ROZAMLAD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rosuvastatina ed amlodipina

Commercializzato da:

ADAMED S.R.L.

Codice ATC:

C10BX09

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin and amlodipine

Confezione:

"10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL; "10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/A

Classe:

M

Area terapeutica:

Rosuvastatina ed amlodipina

Dettagli prodotto:

045836297 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836311 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836020 - 10 MG/5MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836018 - 10 MG/5MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836222 - 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836095 - 10 MG/5MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836107 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836184 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836285 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836044 - 10 MG/5MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836069 - 10 MG/5MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836071 - 10 MG/5MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836032 - 10 MG/5MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836133 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836350 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836210 - 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836261 - 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836083 - 10 MG/5MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836145 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836172 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836273 - 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836121 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836362 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836057 - 10 MG/5MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836259 - 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836309 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836323 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836234 - 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836119 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836158 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836196 - 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836208 - 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836160 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836246 - 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836335 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045836347 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROZAMLAD 10 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE
ROZAMLAD 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
ROZAMLAD 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE
ROZAMLAD 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
Rosuvastatina/Amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Rozamlad e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rozamlad
3.
Come prendere Rozamlad
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rozamlad
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROZAMLAD E A COSA SERVE
Rozamlad contiene due sostanze attive– rosuvastatina e amlodipina.
Rozamlad è indicato negli adulti per il trattamento della pressione
alta e concomitante livello di
colesterolo alto quando la variazione della dieta e l’aumento
dell’esercizio fisico non sono stati
sufficienti a correggere i livelli di colesterolo e/o per prevenire
eventi cardiovascolari se si presentano
altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di attacco di
cuore, ictus o problemi di salute
correlati.
Rozamlad è indicato in pazienti che stanno già assumendo
rosuvastatina e amlodipina a questi
dosaggi. Invece di prendere rosuvastatina e amlodipina in compresse
distinte, riceverà una capsula di
Rozamlad che contiene entrambe le sostanze agli stessi dosaggi.
Deve proseguire con la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e
con l’esercizio fisico durante il
trattamento con Rozamlad.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ROZAMLAD
NON PRENDA ROZAMLAD:
-
Se

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rozamlad 10 mg/5 mg, capsule rigide
Rozamlad 10 mg/10 mg, capsule rigide
Rozamlad 20 mg/5 mg, capsule rigide
Rozamlad 20 mg/10 mg, capsule rigide
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg/5 mg: ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio) e 5 mg
di amlodipina (come amlodipina besilato).
10 mg/10 mg: ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio) e 10
mg amlodipina (come amlodipina besilato).
20 mg/5 mg: ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio) e 5 mg
di amlodipina (come amlodipina besilato).
20 mg/10 mg: ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio) e 10
mg amlodipina (come amlodipina besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
10 mg/5 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 1 con corpo
bianco opaco con impresso in rosso
“Aml 5 mg” ed una testa bianco opaco con impresso in verde “Rsv
10 mg”.
10 mg/10 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 00 con corpo
bianco opaco con impresso in
rosso “Aml 10 mg e linea” ed una testa bianco opaco con impresso
in verde “Rsv 10 mg”.
20 mg/5 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 00 con corpo
bianco opaco con impresso in
rosso “Aml 5 mg” ed una testa bianco opaco con impresso in verde
“Rsv 20 mg e linea”.
20 mg/10 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 00 con corpo
bianco opaco con impresso in
rosso “Aml 10 mg e linea” ed una testa bianco opaco con impresso
in verde “Rsv 20 mg e linea”.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rozamlad è indicato come terapia sostitutiva in pazienti che sono
adeguatamente controllati con
rosuvastatina e amplodipina somministrate simultaneamente, al medesimo
dosaggio della
combinazione. Il medicinale è indicato per il trattamento
dell’ipertensione in pazienti adulti ad alto
rischio di primo eve