Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Rosuvastatinum, Amlodipinum, Tert-butylamini perindoprilum

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Codice ATC:

C10BX14

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatinum, Amlodipinum, Tert-butylamini perindoprilum

Dosaggio:

10 mg/5 mg/8 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

24-OCT-24

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROXAMPEX 10 MG/5 MG/4 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROXAMPEX 10 MG/5 MG/8 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROXAMPEX 10 MG/10 MG/8 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROXAMPEX 20 MG/5 MG/4 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROXAMPEX 20 MG/5 MG/8 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROXAMPEX 20 MG/10 MG/8 MG APVALKOTĀS TABLETES
rosuvastatinum/amlodipinum/tert-butylamini perindoprilum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Roxampex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Roxampex lietošanas
3.
Kā lietot Roxampex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Roxampex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROXAMPEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Roxampex ir trīs aktīvo vielu – rosuvastatīna, perindoprila un
amlodipīna – kombinācija.
Rosuvastatīns pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem.
Perindoprils ir AKE (angiotensīna
konvertējošā enzīma) inhibitors. Amlodipīns pieder zāļu grupai,
ko sauc par kalcija antagonistiem.
Rosuvastatīns palīdz kontrolēt augstu holesterīna līmeni:
-
ja Jums ir sirdslēkmes vai insulta rašanās risks, rosuvastatīnu
lieto augsta holesterīna līmeņa
ārstēšanai;
-
ja Jums nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni
ar diētu un vingrinājumiem.
Rosuvastatīna
_ _
lietošanas laikā Jums jāturpina iesāktā holesterīna pazeminošā
diēta un
vingrinājumi.
Perindoprils un amlodipīns

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg apvalkotās tabletes
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg apvalkotās tabletes
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg apvalkotās tabletes
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg apvalkotās tabletes
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg apvalkotās tabletes
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
), kas atbilst 10,395 mg
rosuvastatīna kalcija sāls, 5 mg amlodipīna
_(amlodipinum)_
, kas atbilst 6,934 mg amlodipīna besilāta,
un 4 mg perindoprila terc-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum)_
, kas atbilst 3,338 mg
perindoprila.
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
), kas atbilst 10,395 mg
rosuvastatīna kalcija sāls, 5 mg amlodipīna
_(amlodipinum)_
, kas atbilst 6,934 mg amlodipīna besilāta,
un 8 mg perindoprila terc-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum)_
, kas atbilst 6,676 mg
perindoprila.
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
), kas atbilst 10,395 mg
rosuvastatīna kalcija sāls, 10 mg amlodipīna
_(amlodipinum)_
, kas atbilst 13,87 mg amlodipīna besilāta,
un 8 mg perindoprila terc-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum)_
, kas atbilst 6,676 mg
perindoprila.
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
), kas atbilst 20,79 mg rosuvastatīna
kalcija sāls, 5 mg amlodipīna
_(amlodipinum)_
, kas atbilst 6,934 mg amlodipīna besilāta, un 4 mg
perindoprila terc-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum)_
, kas atbilst 3,338 mg perindoprila.
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
), kas atbilst 20,79 mg rosuvastatīna
kalcija sāls, 5 mg amlodipīna
_(amlodipinum)_
, kas atbilst 6,934 mg amlodi