Rowiren

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

ruzmarin (розмарином медицинско L.), etarsko ulje

Commercializzato da:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

INN (Nome Internazionale):

ruzmarin (Rosmarinus officinalis L.), etarsko ulje

Dosaggio:

100mg/g

Forma farmaceutica:

krem

Confezione:

krem; 100mg/g; tuba, 1x90g

Classe:

BR

Tipo di ricetta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Prodotto da:

MEDIS, FARMACEVTSKA DRUŽBA, D.O.O.

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2017-10-26

Foglio illustrativo

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
ROWIREN
®
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 nedelje,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rowiren i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rowiren
3.
Kako se primenjuje lek Rowiren
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rowiren
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK ROWIREN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rowiren koji sadrži etarsko ulje ruzmarina je tradicionalni
biljni lek namenjen za primenu kod odraslih
za olakšavanje blagog bola u mišićima i zglobovima i lakših
poremećaja periferne cirkulacije (sa
simptomima kao što su hladne noge).
Ovaj lek je tradicionalni biljni lek za primenu u navedenim
indikacijama, koje su zasnovane isključivo na
iskustvu iz dugotrajne upotrebe.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ROWIREN
LEK ROWIREN NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na etarsko ulje ruzmarina ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6)
-
na oštećenu ili iritiranu kožu
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Rowiren.
Ako se za vreme upotrebe leka simptomi pogoršaju ili traju duže od 4
nedelje, potrebno je da se posavetujete
sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Prekinite primenu ako se pojavi crvenilo, iritacija ili suva koža.
Ako s

Scheda tecnica

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rowiren
®
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 100 mg etarskog ulja ruzmarina (_Rosmarinus
officinalis _L.).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
3 g cetilalkohola i stearilalkohola, (emulgator, tip A)/100 g
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beli sjajni krem sa karakterističnim mirisom etarskog ulja ruzmarina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rowiren je tradicionalni biljni lek namenjen za primenu kod
odraslih za olakšavanje blagog bola u
mišićima i zglobovima i lakših poremećaja periferne cirkulacije.
Ovaj lek je tradicionalni biljni lek za primenu u navedenim
indikacijama, koje su zasnovane isključivo na
iskustvu iz dugotrajne upotrebe.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i stariji_
Naneti
približno 3 – 6 cm krema 2 do 3 puta dnevno na zahvaćeno područje
i lagano umasirati
u kožu.
Količina primenjenog krema zavisi od područja koje se leči. Oprati
ruke pre i posle upotrebe.
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina (videti odeljak 4.4. “Posebna
upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka“).
Trajanje primene
Ako se za vreme upotrebe leka simptomi pogoršaju ili traju duže od 4
nedelje,
potrebno je da se pacijent
posavetuje sa lekarom ili farmaceutom.
Način primene
Dermalna primena.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Ne primenjivati na oštećenu ili iritiranu kožu.
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Zbog nedostatka odgovarajućih podataka ne preporučuje se primena kod
dece i adolescenata mlađih od 18
godina.
Ako se za vreme upotrebe leka simptomi pogoršaju ili traju duže od 4
nedelje,
potrebno je da se pacijent
posavetuje sa lekarom ili farmaceutom.
Prekinuti primenu ako se pojavi crvenilo, iritacija ili suva koža.
Ako se uz bolne zglobove pojavi oticanje zglobova,