ROWACHOL® NF CAPSULA BLANDA GASTRORRESISTENTE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

DROGUERIA REYES S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

A05AX

Forma farmaceutica:

CAPSULA BLANDA GASTRORRESISTENTE

Composizione:

POR DOSIS -

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED - IRLANDA

Gruppo terapeutico:

Otras drogas para terapia biliar

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón por 100 y 1000 cápsulas blandas gastrorresistentes, en envase blíster PVC/PVDC incoloro y Aluminio

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2027-10-20

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DE PRODUCTO
Rowachol® NF Cápsulas blandas gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene: α-Pineno 13.6 mg, ß-Pineno 3.4 mg, Canfeno
5.0 mg,
Cineol 2.0 mg, Mentona 6.0 mg, Mentol 32.0 mg, Borneol 5.0 mg.
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas gastrorresistentes
Cápsulas esféricas de color verde conteniendo aceite de color
amarillo a
amarillo verdoso con fuerte olor aromático.
4.
ANTECEDENTES CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En el manejo y disolución de cálculos biliares radiotransparentes en
la vesícula
biliar
funcional
cuando
un
médico
ha
hecho
un
diagnóstico
definitivo,
especialmente en el caso de los niños.
4.2
POSOLOGÍA Y
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral
Adultos: 1 a 2 cápsulas tres veces al día antes de las comidas.
Uso en niños y adolescentes:
Niños de 0 a 6 años: No hay datos disponibles.
Niños de 6 a 14 años:
1 cápsula dos veces al día antes de las comidas.
Adolescentes de 14 a 18 años: 1 a 2 cápsulas tres veces al día
antes de las
comidas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a
los principios activos o a alguno de los excipientes
enumerados en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES Y DE USO
Se debe realizar un diagnóstico definitivo de cálculos biliares
radiotransparentes
antes de tomar este producto para descartar otras posibles afecciones.
El
producto
solo
debe
usarse
con
precaución
en
pacientes
que
toman
anticoagulantes o fármacos dependientes del hígado para su
metabolismo y
excreción.
El tratamiento médico conservador de la colelitiasis debe iniciarse
con la
conciencia de que los cálculos pueden dar lugar a complicaciones
clínicas
graves, especialmente si los cálculos obstruyen el colédoco, como
ictericia
obstructiva, colangitis ascendente, sepsis, pancreatitis aguda. El
médico debe
ser consciente de la necesidad de estar debidamente informado
(especia