Roswera 20 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Rosuvastatin calcium

Commercializzato da:

Tad Pharma GmbH

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin calcium

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Data dell'autorizzazione:

2011-11-07

Scheda tecnica

9. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSWERA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27260
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Roswera
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 41,9 mg lactose.
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 41,9 mg lactose.
Hver 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 62,9 mg lactose.
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 83,8 mg lactose.
Hver 30 mg filmovertrukket tablet indeholder 125,7 mg lactose.
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 167,6 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg:
Hvide, runde (diameter 7 mm), let bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med skrå
kanter og præget med tallet 5 på den ene side.
10 mg:
Hvide, runde (diameter 7,5 mm), let bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med
skrå kanter og præget med tallet 10 på den ene side.
15 mg:
Hvide, runde (diameter 9 mm), let bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med skrå
kanter og præget med tallet 15 på den ene side.
20 mg:
Hvide, runde (diameter 10 mm), filmovertrukne tabletter med skrå
kanter.
_46938_spc.docx_
_Side 1 af 23_
30 mg:
Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en
delekærv på
begge sider (dimensioner 15 mm×8 mm). Delekærven er der, for at
tabletten kan
deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve
tabletter.
40 mg:
Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter (dimensions
16
mm×8,