ROSUVASTATINA SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROSUVASTATINA

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

ROSUVASTATINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ ESSICANTE/HDPE/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

ROSUVASTATINA

Dettagli prodotto:

044577031 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE + ESSICCANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE + ESSICCANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577082 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE + ESSICCANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577029 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577043 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577070 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE + ESSICCANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577144 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ ESSICANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577094 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577169 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ ESSICANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577157 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ ESSICANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577132 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ ESSICANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577118 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577106 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577120 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577221 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ ESSICANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577245 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ ESSICANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577171 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577183 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577207 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577195 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044577219 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ ESSICANTE/HDPE/AL - Autorizzato; 044577233 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ ESSICANTE/HDPE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA SUN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA SUN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA SUN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA SUN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
Rosuvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’é Rosuvastatina SUN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina SUN
3.
Come prendere Rosuvastatina SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rosuvastatina SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROSUVASTATINA SUN E A COSA SERVE
Rosuvastatina SUN appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.
Le è stato prescritto Rosuvastatina SUN perché:
-
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto cardiaco o di
ictus.
Rosuvastatina SUN è usato in adulti, adolescenti e bambini di età
uguale o superiore a 6 anni per
trattare il colesterolo alto.
-
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico
non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di
Rosuvastatina SUN deve continuare la dieta per ridurre i livelli di
colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
-
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o problemi
di sal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina SUN 5 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina SUN 10 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina SUN 20 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina SUN 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 42,952 mg di lattosio
monoidrato.
10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale
di calcio).
Eccipiente con effett
i
not
i
:
Ogni compressa rivestita con film contiene 85,905 mg di lattosio
monoidrato.
20 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale
di calcio).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 171,810 di lattosio
monoidrato.
40 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale
di calcio).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 343,619 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
5 mg: di colore da giallo chiaro a giallo, rotonde, compresse
rivestite con film, con impresso
‘RT1’
su di un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse hanno un
diametro di circa 5,85 mm.
10 mg: di colore da rosa chiaro a rosa, rotonde, compresse rivestite
con film, con impresso
‘RT2’
su
di un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse hanno un diametro
di circa 7,35 mm.
20 mg: di colore da rosa chiaro a rosa, rotonde, compresse rivestite
con film, con impresso
‘RT 3’
su
di un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse hanno un diametro
di circa 9,15 mm.
40 mg: di colore da rosa chiaro a rosa, ovali, compresse rivestite con
film, con impresso
‘RT 4’
su di
un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse ha