Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
LABORATORIOS ALTER S.A.
C10BA06
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
20 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Rosuvastatina y ezetimiba
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 250011000140109 - 250021000140100
Autorizado
2022-10-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 3. Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina/Ezetimiba Alter contiene dos principios activos diferentes en un comprimido recubierto con película. Uno de los principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de medicamentos denominados estatinas; el otro principio activo es ezetimiba. Rosuvastatina/ezetimiba es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para reducir los niveles de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, rosuvastatina/ezetimiba eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Rosuvastatina/ezetimiba actúa reduciendo el colesterol de dos maneras. Reduce el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo así como el colesterol producido por el propio organismo. El colesterol es una de las muchas sustancias gra Leggi il documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 190,5 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color beis, con un diámetro aproximado de 10 mm y la inscripción "EL 4" en una cara. Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color amarillo, con un diámetro aproximado de 10 mm y la inscripción "EL 3" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia primaria Rosuvastatina/Ezetimiba Alter está indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria, como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con rosuvasatina y ezetimiba administrados de forma concomitante al mismo nivel de dosis que en la combinación a dosis fija, pero como medicamentos separados. Prevención de acontecimientos cardiovasculares Rosuvastatina/Ezetimiba Alter está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA), como terapia de susti Leggi il documento completo