ROSUVASTATINA/EZETIMIBA 10/10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Nazione: Cile

Lingua: spagnolo

Fonte: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Principio attivo:

EZETIMIBA; ROSUVASTATINA

Commercializzato da:

LABORATORIOS BOCELI S.p.A.

INN (Nome Internazionale):

EZETIMIBE; ROSUVASTATIN

Composizione:

Sin Formulas

Data dell'autorizzazione:

2020-06-15

Scheda tecnica

REF. RF1171696/19 REG. I.S.P. N° F-25465/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA 10/10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Página 1 de 21 ROSUVASTATINA/EZETIMIBA 10/10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Rosuvastatina Cálcica ........................ 10 mg (COMO SAL
CÁLCICA)
Ezetimiba ............................................ 10mg
Excipientes:
SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACION TERAPÉUTICA
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA.
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ESTÁ INDICADO COMO ADYUVANTE DE LA DIETA PARA
EL TRATAMIENTO DE LA
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA COMO TERAPIA DE SUSTITUCIÓN EN PACIENTES
ADULTOS ADECUADAMENTE
CONTROLADOS CON LOS PRODUCTOS INDIVIDUALES, DADOS SIMULTÁNEAMENTE EN
EL MISMO NIVEL DE DOSIS QUE EN
LA COMBINACIÓN DE DOSIS FIJA, PERO COMO PRODUCTOS SEPARADOS.
NOTA:
Los
agentes
que
alteran
los
lípidos
deben
usarse
además
de
una
dieta
restringida
en
grasas
saturadas y colesterol cuando la respuesta a la dieta y las
intervenciones no farmacológicas por sí
solas
han sido inadecuadas.
Antes de la administración de este medicamento, EVALUAR SI existen
otras causas secundarias de
dislipidemia
(p. Ej., Diabetes, hipotiroidismo, enfermedad hepática obstructiva,
insuficiencia renal
crónica,
medicamentos que aumentan el colesterol LDL y medicamentos que
disminuyen el colesterol
HDL
[progestina, esteroides anabólicos y corticosteroides] que debe ser
revisado y tratado si es
necesario.
Las pruebas de lípidos deben incluir colesterol total, colesterol
LDL, colesterol HDL y
triglicéridos. Si
el nivel de triglicéridos es más de 400 mg / dL (> 4.5 mmol / L), la
concentración de
colesterol LDL
debe medirse por ultracentrifugación.
Si se hospitaliza debido a una arteria coronaria aguda, las pruebas de
lípidos se deben medir al
ingreso o dentro de las 24 horas de la admisión. Estas mediciones
pueden ser útiles para iniciar el
tratamiento de reducción de LDL al alta del hospital o antes.
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