ROSUVASTATINA E EZETIMIBE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C10BA06

INN (Nome Internazionale):

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Classe:

M

Area terapeutica:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

050126301 - 40 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126061 - 5 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSA UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126174 - 20 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126010 - 5 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126299 - 40 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126224 - 20 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126200 - 20 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126059 - 5 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSA UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126109 - 10 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126275 - 40 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126034 - 5 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126263 - 40 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126111 - 10 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126162 - 10 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126212 - 20 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126248 - 20 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126313 - 40 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126147 - 10 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126085 - 5 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSA UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126046 - 5 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126186 - 20 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126198 - 20 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126325 - 40 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126022 - 5 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126150 - 10 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126123 - 10 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126097 - 10 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126073 - 5 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSA UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126287 - 40 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126135 - 10 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126251 - 40 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 050126236 - 20 mg/10 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE SANDOZ 5 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE SANDOZ 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE SANDOZ 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz
3.
Come prendere Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSUVASTATINA E EZETIMIBE SANDOZ E A COSA SERVE
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz contiene due differenti principi
attivi in una compressa. Uno dei
principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle
cosiddette statine, l’altro principio
attivo è l’ezetimibe.
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz è un medicinale utilizzato nei
pazienti adulti per abbassare i livelli
di colesterolo totale, del cosiddetto colesterolo “cattivo”
(colesterolo LDL) e di altre sostanze grasse
chiamate trigliceridi nel sangue. Inoltre, aumenta anche i livelli di
colesterolo “buono” (colesterolo
HDL). Questo medicinale agisce riducendo il colesterolo in due modi:
riduce sia il colesterolo
assorbito dal tratto digestivo, come pure diminuisce la produz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 5 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 40 mg/10 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 5 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 40 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film di Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz
5 mg/10 mg, 10 mg/10mg, 20
mg/10 mg contiene 190,48 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film di Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz
40 mg/10 mg contiene 195,27
mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 5 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore giallo
chiaro, con un diametro
approssimativo di 10 mm e “EL 5” impresso su un lato
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore beige,
con un diametro approssimativo di
10 mm e “EL 4” impresso su un lato
Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg compresse rivestite con
film
Compresse ri