ROSUVASTATINA ADAMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rosuvastatina

Commercializzato da:

ADAMED S.R.L.

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Rosuvastatina

Dettagli prodotto:

048435097 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435109 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435111 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435073 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435059 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435123 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435061 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435085 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435046 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048435034 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA ADAMED 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM,
ROSUVASTATINA ADAMED 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM,
ROSUVASTATINA ADAMED 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM,
ROSUVASTATINA ADAMED 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio)_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rosuvastatina Adamed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Adamed
3.
Come prendere Rosuvastatina Adamed
4.
Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rosuvastatina Adamed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È ROSUVASTATINA ADAMED
E A COSA SERVE
Rosuvastatina Adamed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
statine.
Le è stato prescritto Rosuvastatina Adamed perché:
•
il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto cardiaco o di ictus.
Rosuvastatina Adamed è usato in adulti, adolescenti e bambini di età
uguale o superiore a 6 anni
per trattare il colesterolo alto.
•
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico
non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di
Rosuvastatina Adamed deve continuare la dieta per ridurre i livelli di
colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina Adamed 5 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale
di calcio).
Ogni compressa contiene 45,720 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0,0011 mg di lacca alluminio giallo chinolina
(E104).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore giallognolo, con
inciso “5” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età o più con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa
l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia
mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta
quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico,
riduzione ponderale) risulta essere inadeguata.
Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età o più con
ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote,
in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad
esempio LDL aferesi) o quando tali
trattamenti non risultino appropriati.
PREVENZIONE DEGLI EVENTI CARDIOVASCOLARI
Prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ritenuti ad
alto rischio di insorgenza di un
primo evento cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), come terapia
aggiuntiva alla correzione di altri
fattori di rischio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere sottoposto
ad una dieta ipolipidica standard,
che deve essere mantenuta anche durante il trattamento. La dose deve
essere scelta tenendo conto degli
obiettivi della terapia e della risposta del paziente, utilizzando le
linee guida terapeutiche attualmente
in uso.
Rosuvasatatina Adamed può essere somministrato in qualsiasi momento
della giornata, con o senza
cibo.
TRATTAMEN