ROSUVASTATINA ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rosuvastatina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Rosuvastatina

Dettagli prodotto:

043724323 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724119 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724172 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724374 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 043724208 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724210 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724234 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724347 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724222 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724246 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724261 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724273 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724311 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724285 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043724350 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724259 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724160 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724145 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724121 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724133 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724158 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724309 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724362 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724297 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 043724184 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043724196 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 043724071 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724083 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043724095 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 043724107 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043724335 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA ACCORD, 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ACCORD, 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ACCORD, 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ACCORD, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Rosuvastatina Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Accord
3. Come prendere Rosuvastatina Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rosuvastatina Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSUVASTATINA ACCORD E A COSA SERVE
Rosuvastatina Accord appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
statine.
LE È STATO PRESCRITTO
ROSUVASTATINA ACCORD
PERCHÉ
:
•
Il suo livello di colesterolo è elevato. Questo significa che è a
rischio di un attacco di cuore o
di ictus. Rosuvastatina Accord è utilizzata per trattare il
colesterolo alto in adulti, adolescenti
e bambini di età uguale o superiore a 6 anni.
Le è stato consigliato di prendere una statina, perché la modifica
della dieta e un maggiore esercizio
fisico non sono sufficienti a correggere i suoi livelli di
colesterolo. Lei deve proseguire con la dieta a
basso contenuto di colesterolo e con l'esercizio fisico durante il
trattamento con Rosuvastatina Accord.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esula dalla comp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina Accord, 5 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Accord, 10 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Accord 20 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Accord, 40 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come
rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come
rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come
rosuvastatina sale di calcio).
Eccipienti con effetti noti:
Lattosio:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 92 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 89 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 178 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 164 mg di
lattosio.
Rosso allura AC:
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 0,034 mg di rosso
allura AC.
Giallo tramonto FCF:
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 0,04 mg di giallo
tramonto.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
5 mg: compressa rivestita con film, di colore giallo, rotonda,
biconvessa, di circa
7,0 mm di diametro, con inciso "5" su un lato e "R" sul lato opposto.
10 mg: compressa rivestita con film, di colore rosa, rotonda,
biconvessa, di circa
7