Rosuvastatin Viatris 10 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-05-2023

Principio attivo:

rosuvastatinum

Commercializzato da:

Mylan Pharma GmbH

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

rosuvastatinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 42.489 mg, calcii carbonas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, aqua purificata, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas, E 110 2.6 µg, E 120, poly(alcohol vinylicus), silica colloidalis anhydrica, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 3 µg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration. Prevenzione di Eventi cardiovascolari negli Adulti con normale LDL-Colesterolo e il Rischio di Malattie cardiovascolari aterosclerotiche.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-11-16

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Rosuvastatin Viatris
Che cos'è Rosuvastatin Viatris e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Rosuvastatin Viatris?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rosuvastatin
Viatris?
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l'allattamento?
Come usare Rosuvastatin Viatris?
Quali effetti collaterali può avere Rosuvastatin Viatris?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Rosuvastatin Viatris?
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Dove è ottenibile Rosuvastatin Viatris? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rosuvastatin Viatris
Mylan Pharma GmbH
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Che cos'è Rosuvastatin Viatris e quando si usa?
Su prescrizione medica.
·Rosuvastatin Viatris appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati
inibitori della HMG-CoA reduttasi,
conosciuti anche con il nome di statine. Lo si usa negli adulti, nei
bambini e negli adolescenti di 10 – 17 anni
(nelle ragazze almeno un anno dopo il menarca) per trattare valori
elevati di grassi (colesterolo, trigliceridi)
nel sangue, nel caso in cui la dieta ed altre misure da sole non
abbiano raggiunto un r
                                
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Scheda tecnica

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Rosuvastatin Viatris
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Rosuvastatin Viatris
Mylan Pharma GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo: Lactosum monohydricum (47,70 mg, 42,49 mg, 84,98 mg resp.
64,15 mg), Calcii carbonas (E170),
Cellulosum microcristallinum (E460i), Crospovidonum (E1202),
Hydroxypropylcellulosum (E463),
Magnesii stearas (E470b).
Pellicola: Talcum (E553b), Macrogolum poly(alcohol vinylicus)
copolymerum, Copovidonum, Titanii
dioxidum (E171), Kaolinum ponderosum (E559), Natrii laurilsulfas
(E487) (Sodium: 0,003 mg (compresse
pellicolate da 5 mg e 10 mg) resp. 0,006 mg (compresse pellicolate da
20 mg e 40 mg)), Sunset Yellow
(E110) (0,006 mg (compresse pellicolate da 5 mg), 0,003 mg (compresse
pellicolate da 10 mg), 0,005 mg
(compresse pellicolate da 20 mg e 40 mg)), Carminum (E120) (compresse
pellicolate da 10 mg, 20 mg e 40
mg), Poly(alcohol vinylicus) (E1203), Silica colloidalis anhydrica
(E551), Quinoline Yellow (E104)
(compresse pellicolate da 5 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse pellicolate di 5 mg (non divisibili), 10 mg (divisibili), 20
mg (divisibili) e 40 mg (divisibili).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Trattamento dell'ipercolestero
                                
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