Rosuvastatin NOBEL 20 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

rosuvastatinum

Commercializzato da:

NOBEL Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

rosuvastatinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 84.978 mg, calcii carbonas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, aqua purificata, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas, E 110 5.1 µg, E 120, poly(alcohol vinylicus), silica colloidalis anhydrica, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 6 µg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration. Prevenzione di Eventi cardiovascolari negli Adulti con normale LDL-Colesterolo e il Rischio di Malattie cardiovascolari aterosclerotiche.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-12-16

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Rosuvastatina NOBEL
Che cos'è Rosuvastatina NOBEL e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Rosuvastatina NOBEL?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rosuvastatina
NOBEL?
Si può assumere Rosuvastatina NOBEL durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Rosuvastatina NOBEL?
Quali effetti collaterali può avere Rosuvastatina NOBEL?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Rosuvastatina NOBEL?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Rosuvastatina NOBEL? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rosuvastatina NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Che cos'è Rosuvastatina NOBEL e quando si usa?
Su prescrizione medica.
·Rosuvastatina NOBEL appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati
inibitori della HMG-CoA
reduttasi, conosciuti anche con il nome di statine. Lo si usa negli
adulti, nei bambini e negli adolescenti di
10 – 17 anni (nelle ragazze almeno un anno dopo il menarca) per
trattare valori elevati di grassi
(colesterolo, trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta ed
altre misure da sole non abbiano raggiunto
un risultato sufficiente.
·Rosuvastatina NOBEL viene utilizzato

Scheda tecnica

Rosuvastatina NOBEL
Composizione
Principi attivi
Rosuvastatinum ut Rosavastatinum calcicum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo: Lactosum monohydricum (47,70 mg, 42,49 mg, 84,98 mg resp.
64,15 mg), Calcii carbonas
(E170), Cellulosum microcristallinum (E460), Crospovidonum (E1202),
Hydroxymethylcellulosum
(E463), Magnesii stearas (E470b).
Pellicola: Talcum (E553b), Macrogolum poly(alcohol vinylicus)
copolymerum, Copovidonum,
Titanii dioxidum (E171), Kaolinum ponderosum (E559), Natrii
laurilsulfas (E487) (Sodium: 0,003
mg (compresse pellicolate da 5 mg e 10 mg) resp. 0,006 mg (compresse
pellicolate da 20 mg e 40
mg)), Sunset Yellow (E110) (0,006 mg (compresse pellicolate da 5 mg),
0,003 mg (compresse
pellicolate da 10 mg), 0,005 mg (compresse pellicolate da 20 mg et 40
mg)), Carminum (E120)
(compresse pellicolate da 10 mg, 20 mg e 40 mg), Poly(alcohol
vinylicus) (E1203), Silica colloidalis
anhydrica (E551), Quinoline Yellow (E104) (compresse pellicolate da 5
mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse pellicolate di 5 mg (non divisibili), 10 mg (divisibili), 20
mg (divisibili) e 40 mg
(divisibili).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Adulti
Trattamento dell’ipercolesterolemia
Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia
familiare eterozigote) o
dislipidemia mista (tipo IIb), in aggiunta alla dieta, quando la
risposta a quest’ultima e ad altri
trattamenti non farmacologici (per es. esercizio fisico, riduzione
ponderale), risulti essere inadeguata.
Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta
e ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (per es. LDL aferesi) o quando tali trattamenti non
risultino appropriati.
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Rosuvastatina NOBEL è utilizzato per ridurre il rischio di gravi
eventi cardiovascolari in pazienti
adulti con livelli normali di colesterolo LDL che hanno un aumentato
rischio di malattia
cardiovascolare aterosclerotica in base all'età (uomini ≥50 anni,
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