Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatinum calcicum
Actavis Group PTC ehf
C10AA07
Rosuvastatinum calcicum
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
rosuvastatiini
Entiset kauppanimet: ZAHRON
Myyntilupa peruuntunut
2010-10-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROSUVASTATIN ACTAVIS 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini (rosuvastatiinikalsiumina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rosuvastatin Actavis -valmistetta 3. Miten Rosuvastatin Actavis -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Actavis -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Actavis kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN ACTAVIS -VALMISTETTA, KOSKA: Kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Actavis -hoidon aikana. Tai Sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus t Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Actavis 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Actavis 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 45,720 mg laktoosimonohydraattia. 10 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 91,440 mg laktoosimonohydraattia. 20 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 182,880 mg laktoosimonohydraattia. 40 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 234,445 mg laktoosimonohydraattia. Nämä kalvopäällysteiset tabletit sisältävät paraoranssia (E 110) ja kokkeliinipunaista (E 124). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 5 mg tabletit: Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, väriltään kellertäviä, ja niiden toisella puolella on merkintä "5". 10 mg tabletit: Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, väriltään vaaleanpunaisia, ja niiden toisella puolella on merkintä "10". 20 mg tabletit: Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, väriltään tummanpinkkejä, ja niiden toisella puolella on merkintä "20". 40 mg tabletit: Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, väriltään punaisia, ja niiden toisella puolella on merkintä "40". 3. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO Aikuisten, nuorten ja yli 10-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai Leggi il documento completo