ROSUVAL/HEREMCO F.C.TAB 40MG/TAB

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Commercializzato da:

HEREMCO ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ Μ.Ε.Π.Ε. Δ.Τ. HEREMCO Μ.Ε.Π.Ε. Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση 210.5230217

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Dosaggio:

40MG/TAB

Forma farmaceutica:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composizione:

ROSUVASTATIN CALCIUM 41,6MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Area terapeutica:

ROSUVASTATIN

Dettagli prodotto:

Αρ. άδειας: 1336/16/14-09-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803133704016 BTx30 tabs σε κυψέλη Alu/Alu 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803133704023 BTx1 φιάλη (HDPE) x 30 tabs 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ROSUVAL/HEREMCO 5MG επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ROSUVAL/HEREMCO 10MG επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ROSUVAL/HEREMCO 20MG επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ROSUVAL/HEREMCO 40MG επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΥΛΛΆΔΙΟ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
A
V
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Δείτε
την παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ROSUVAL/HEREMCO και ποια είναι η
χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το ROSUVAL/HEREMCO
3.
Πώς να πάρετε το ROSUVAL/HEREMCO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητ

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROSUVAL/HEREMCO επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 5 mg
ROSUVAL/HEREMCO επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, 10 mg
ROSUVAL/HEREMCO επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 20 mg
ROSUVAL/HEREMCO επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 40 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium)
10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium)
20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium)
40 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium)
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, _βλ.
Παράγραφο _6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
5 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
10 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
20 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
40 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑΣ
Ενήλικες,
έφηβοι
και
παιδιά
ηλικίας
6
ετών
ή
μεγαλύτερα
με
πρωτοπαθή
υπερχοληστερολαιμία (τύπου Ha,
συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης
οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας) ή μικτή
δυσλιπιδαιμία (τύπου Ub), ως συμπλήρωμα
της δίαιτας,
όταν η ανταπόκριση σ�