Rosunogra 20 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Rosuvastatin calcium

Commercializzato da:

Aristo Pharma GmbH

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin calcium

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Data dell'autorizzazione:

2017-04-07

Scheda tecnica

30. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUNOGRA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30313
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosunogra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rosunogra 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 5 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosunogra 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 10 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosunogra 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 20 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosunogra 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 40 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosunogra 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse,
overtrukne tabletter
præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side og intet på den
anden, med en diameter på 7
mm.
Rosunogra 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side og
intet på den anden, med en
diameter på 7 mm.
Rosunogra 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side og
intet på den anden, med en
diameter på 9 mm.
Rosunogra 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den
anden, med dimensionerne 6,8
x 11,4 mm.
_57816_spc.docx_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og der