ROSICED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METRONIDAZOLO

Commercializzato da:

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

Codice ATC:

D06BX01

INN (Nome Internazionale):

METRONIDAZOLE

Confezione:

"0,75% CREMA" TUBO IN PE DA 25 G; "0,75% CREMA" TUBO IN PE DA 30 G; "0,75% CREMA" TUBO IN PE DA 40 G; "0,75% CREMA" TUBO IN PE D

Classe:

M

Area terapeutica:

METRONIDAZOLO

Dettagli prodotto:

036720035 - 0,75% CREMA TUBO IN PE DA 40 G - Autorizzato; 036720047 - 0,75% CREMA TUBO IN PE DA 50 G - Autorizzato; 036720023 - 0,75% CREMA TUBO IN PE DA 30 G - Autorizzato; 036720011 - 0,75% CREMA TUBO IN PE DA 25 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSICED 7,5 MG/G CREMA
metronidazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al suo medico
o farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è ROSICED 7,5 mg/g Crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare
ROSICED 7,5 mg/g Crema
3. Come usare ROSICED 7,5 mg/g Crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ROSICED 7,5 mg/g Crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSICED 7,5 MG/G CREMA E A COSA SERVE
ROSICED 7,5 mg/g Crema appartiene alla classe terapeutica di
antibiotici e chemioterapici per uso
dermatologico.
ROSICED 7,5 mg/g Crema contiene il principio attivo metronidazolo.
ROSICED 7,5 mg/g Crema serve a trattare l’infiammazione causata
dalla rosacea negli adulti.
L’infiammazione da rosacea è una condizione della pelle che causa
arrossamento, papule
(rigonfiamenti rosati) e pustole (rilievi pieni di pus) sul viso.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
ROSICED 7,5 MG/G CREMA
NON USI ROSICED 7,5 MG/G CREMA:
-
se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6). Se non è sicuro di non essere allergico,
ne parli al medico o al
farmacista.
-
se lei è nei primi 3 mesi di gravidanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tute

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSICED 7,5 mg/g Crema
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene metronidazolo (0,75% m/m)
………………………………………………7,5 mg
Eccipiente con effetto noto:
Glicole Propilenico
.............................................................................................................
200 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema soffice di colore da bianco ad avorio
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ROSICED 7,5 mg/g Crema è indicata negli adulti per il trattamento
topico delle manifestazioni papulo-
pustolose infiammatorie della rosacea.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Applicare e massaggiare delicatamente uno strato sottile di crema
sulla pelle affetta del viso due volte
al giorno, mattina e sera, per una durata abituale del trattamento da
3 a 4 mesi. Se necessario, il
trattamento può essere continuato (vedere paragrafo 4.4). Negli studi
clinici, la terapia topica con
metronidazolo per il trattamento della rosacea è proseguita fino ad
un massimo di 2 anni. In assenza di
miglioramento clinico, la terapia deve essere interrotta.
_Popolazione anziana_
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio per i pazienti
anziani.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazione pediatrica _
Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di ROSICED 7,5
mg/g Crema nei bambini; pertanto
ROSICED 7,5 mg/g Crema non deve essere usata nei bambini.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso cutaneo.
Le zone da trattare devono essere deters