Ropivacaina GalenicaSenese 10 mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-05-2024

Principio attivo:

ropivacaina cloridrato

Commercializzato da:

Industria Farmaceutica Galenica Senese

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

ropivacaine hydrochloride

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Via di somministrazione:

somministrazione epidurale, iniezione

Confezione:

5 fiale o 1 siringa preriempita

Gruppo terapeutico:

anestetici locali, amidi

Indicazioni terapeutiche:

Anestesia chirurgica: blocchi epidurali in chirurgia, incluso parto cesareo; blocchi dei nervi maggiori; blocchi del campo chirurgico. Trattamento del dolore acuto: infusione epidurale continua o somministrazione in bolo intermittente per dolore post-operatorio e nell’analgesia del parto; blocchi del campo chirurgico; blocco continuo dei nervi periferici per infusione continua o per iniezioni in bolo intermittenti, per esempio per il trattamento del dolore postoperatorio. Trattamento del dolore acuto in pediatria: (peri e post operatorio) blocco epidurale caudale nei neonati, lattanti e bambini fino a 12 anni di età; infusione epidurale continua nei neonati, lattanti e bambini fino a 12 anni di età.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPIVACAINA   GALENICA   SENESE   2   MG/ML,   7,5   MG/ML,   10   MG/ML   SOLUZIONE
INIETTABILE
ROPIVACAINA GALENICA SENESE 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ropivacaina cloridrato
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ROPIVACAINA GALENICA SENESE.
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CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 
1.  Che cos’è Ropivacaina Galenica Senese e a cosa serve
2.
 Prima della somministrazione di Ropivacaina Galenica Senese 
3.  Come le viene somministrata Ropivacaina Galenica Senese
4.  Possibili effetti indesiderati
5.  Come conservare Ropivacaina Galenica Senese 
6.  Altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPIVACAINA GALENICA SENESE E A COSA SERVE
Il   nome   del   medicinale   è   “Ropivacaina   Galenica   Senese   soluzione   iniettabile”   o
“Ropivacaina Galenica Senese soluzione per infusione”. 
•
Contiene un medicinale denominato ropivacaina cloridrato. 
•
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali.
 
•
Le sarà somministrata o come iniezione o come infusione, in funzione di come verrà
usata.
Ropivacaina Galenica Senese è usata per rendere insensibili (anestetizzare) parti del
corpo. È usata per imp
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina GalenicaSenese 2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
Ropivacaina GalenicaSenese 7,5 mg/ml soluzione iniettabile
Ropivacaina GalenicaSenese 10 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ROPIVACAINA GALENICASENESE 2 MG/ML:
1 ml di soluzione iniettabile/soluzione per infusione contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente a 2 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene contiene 21.2 mg di ropivacaina
cloroidrato monoidrato equivalente a 20 mg di ropivacaina cloroidrato
1 siringa pre-riempita di soluzione per iniezione contiene 21.2 mg di ropivacaina
cloroidrato monoidrato equivalente a 20 mg di ropivacaina cloroidrato
1   sacca   da   100   ml,   200   ml     o   500   ml   di   soluzione   per   infusione   contiene
rispettivamente   211.6   mg,   423.2   mg,   1058.0mg   di     ropivacaina   cloridrato
monoidrato   equivalente   rispettivamente   a   200   mg   ,   400   mg     e   1000   mg   di
ropivacaina cloridrato.
ROPIVACAINA GALENICASENESE 7,5 MG/ML:
1 ml di soluzione iniettabile contiene 7.94 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato
equivalente a 7,5 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml  di soluzione iniettabile contiene  79.4 mg di ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente rispettivamente a 75 mg  di ropivacaina cloridrato.
1  siringa   pre-riempita     da   10  ml    di   soluzione   iniettabile   contiene     79.4   mg   di
ropivacaina   cloridrato   monoidrato   equivalente   rispettivamente   a   75   mg     di
ropivacaina cloridrato.
ROPIVACAINA GALENICASENESE 10 MG/ML:
1 ml di soluzione iniettabile contiene  10.
                                
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