ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ropivacaina

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

Ropivacaine

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 20 ML; "2 MG/ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ropivacaina

Dettagli prodotto:

043540020 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 043540057 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043540018 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043540071 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 043540069 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 043540032 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043540083 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 043540044 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ROPIVACAINA CLORIDRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
3.
Come usare ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
Ropivacaina Cloridrato S.A.L.F. contiene il principio attivo
ropivacaina cloridrato
che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali
utilizzati per
rendere insensibile una parte del corpo. Ropivacaina Cloridrato
S.A.L.F. le sarà
somministrata o come iniezione o come infusione, in funzione di come
verrà
usata.
Ropivacaina Cloridrato S.A.L.F. 7,5 mg/ml e 10 mg/ml è usata negli
adulti e nei
bambini al di sopra dei 12 anni per rendere insensibile
(anestetizzare) parti del
corpo. È usata per impedire la comparsa del dolore o per fornire
sollievo dal
dolore. Può essere usata per:
-
anestetizzare parti del corpo durante un intervento chirurgico,
incluso il parto
ces

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina cloridrato S.A.L.F. 2 mg/ml soluzione iniettabile.
Ropivacaina cloridrato S.A.L.F. 2 mg/ml soluzione per infusione.
Ropivacaina cloridrato S.A.L.F. 7,5 mg/ml soluzione iniettabile.
Ropivacaina cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropivacaina cloridrato S.A.L.F. 2 mg/ml.
1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato 2,12 mg
(corrispondente a 2 mg di ropivacaina cloridrato)
1 fiala da 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina
cloridrato
monoidrato equivalente rispettivamente a 20 mg e 40 mg di ropivacaina
cloridrato.
1 sacca da 100 ml o 200 ml di soluzione per infusione contiene
ropivacaina
cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 200 mg e 400 mg di
ropivacaina cloridrato.
Ropivacaina cloridrato S.A.L.F. 7, 5 mg/ml.
1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato 7,94 mg
(corrispondente a 7,5 mg di ropivacaina cloridrato)
1 fiala da 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina
cloridrato
monoidrato equivalente rispettivamente a 75 mg e 150 mg di ropivacaina
cloridrato.
Ropivacaina cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml.
1 ml di soluzione contiene Ropivacaina cloridrato monoidrato 10,58 mg
(corrispondente a 10 mg di ropivacaina cloridrato)
1 fiala da 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina
cloridrato
monoidrato equivalente rispettivamente a 100 mg e 200 mg di
ropivacaina
cloridrato.
Eccipienti:
2 mg/ml:
Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,48 mmol (34 mg) di sodio
Ciascuna fiala da 20 ml contiene 2,96 mmol (68 mg) di sodio
Ciascuna sacca da 100 ml contiene 14,8 mmol (340 mg) di sodio
Ciascuna sacca da 200 ml contiene 29,6 mmol (680 mg) di sodio
7,5 mg/ml:
Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,3 mmol (29,9 mg) di sodio
Ciascuna fiala da 20 ml contiene 2,6 mmol (59,8 mg) di sodio
10 mg/ml:
Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,2 mmol (28 mg) di sodio
Ciascuna fiala da 20 ml con