ROPIVACAINA B. BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ropivacaina

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

Ropivacaine

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 20 FIALE IN LDPE DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 20 FIALE IN LDPE DA 20 ML; "2 MG/ M

Classe:

M

Area terapeutica:

Ropivacaina

Dettagli prodotto:

040406011 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 20 FIALE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 040406074 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 040406086 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN LDPE DA 20 ML - Autorizzato; 040406062 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN LDPE DA 20 ML - Autorizzato; 040406023 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 20 FIALE IN LDPE DA 20 ML - Autorizzato; 040406035 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 040406050 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 040406047 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN LDPE DA 20 ML - Autorizzato; 040406136 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040406151 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN LDPE DA 400 ML - Autorizzato; 040406148 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040406100 - 2 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040406124 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN LDPE DA 500 ML - Autorizzato; 040406163 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN LDPE DA 500 ML - Autorizzato; 040406112 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN LDPE DA 400 ML - Autorizzato; 040406098 - 2 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPIVACAINA B. BRAUN 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
ROPIVACAINA CLORIDRATO
Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ropivacaina B. Braun e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Ropivacaina B. Braun.
3.
Come Le sarà somministrata Ropivacaina B. Braun.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Ropivacaina B. Braun.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È ROPIVACAINA B. BRAUN E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo è la ropivacaina cloridrato.
Ropivacaina B. Braun appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
anestetici locali (farmaci per
l’intorpidimento).
Ropivacaina B. Braun soluzione iniettabile o per infusione è usata
NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI di tutte
le età per il controllo del dolore acuto . Intorpidisce (anestetizza)
parti del corpo, ad es. dopo interventi
chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI RICEVERE ROPIVACAINA B. BRAUN
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATA ROPIVACAINA B. BRAUN

SE è ALLERGICO alla ROPIVACAINA CLORIDRATO o A UNO QUALSIASI DEGLI
ALTRI componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può
manifestarsi con eruzione
cutanea, prurito, difficoltà a respirare, gonfiore del viso, delle
labbra, della gola o della lingua.

Se è allergico a un altro anestetico locale della stessa classe (es.
lidocaina o bupivacaina).

Per l’iniezione in un vaso sanguigno per intorpidire un’area
specifica del corpo o nel collo
dell’utero per controllare il dolore durante il parto.

Se le è stato detto che ha un volume del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina B. Braun 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2 mg di
ropivacaina cloridrato
(equivalente a ropivacaina cloridrato monoidrato).
1 fiala da 10 ml ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene
20 mg di
ropivacaina cloridrato equivalente a ropivacaina cloridrato
monoidrato.
1 fiala da 20 ml
di soluzione iniettabile o per infusione contiene
40 mg
di ropivacaina
cloridrato equivalente a ropivacaina cloridrato monoidrato.
1 flacone da 100 ml
di soluzione iniettabile o per infusione contiene
200 mg di
ropivacaina
cloridrato equivalente a ropivacaina cloridrato monoidrato.
1 flacone da 200 ml
di soluzione iniettabile o per infusione contiene
400 mg di
ropivacaina
cloridrato equivalente a ropivacaina cloridrato monoidrato.
1 flacone da 400 ml
di soluzione iniettabile o per infusione contiene
800 mg di
ropivacaina
cloridrato equivalente a ropivacaina cloridrato monoidrato.
1 flacone da 500 ml
di soluzione iniettabile o per infusione contiene
1000 mg di
ropivacaina
cloridrato equivalente a ropivacaina cloridrato monoidrato.
Eccipienti con effetti noti: 3,3 mg/ml di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile o per infusione.
Soluzione limpida e incolore con pH 4-6 e osmolalità 270-320
mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo del dolore acuto negli adulti e adolescenti (sopra i 12 anni
di età):

infusione epidurale continua o somministrazione intermittente in
bolo per dolore post-operatorio o nell’analgesia del parto;

blocchi del campo chirurgico;

blocco continuo dei nervi periferici per infusione continua o per
iniezioni in bolo intermittenti, per esempio, per il controllo del
dolore post-
operatorio.
Controllo del dolore acuto in pediatria:

blocco del nervo singolo e continuo negli infanti (da 1 anno)