ROPIVACAINA ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ropivacaina

Commercializzato da:

ACTAVIS ITALY S.P.A.

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

Ropivacaine

Confezione:

" 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE PP IN BLISTER DA 10 ML; " 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE PP IN BLISTER DA 2

Classe:

M

Area terapeutica:

Ropivacaina

Dettagli prodotto:

040137073 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE PP IN BLISTER DA 20 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137174 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP IN BLISTER DA 10 ML - Revocato; 040137034 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE PP DA 100 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137061 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP IN BLISTER DA 20 ML - Revocato; 040137085 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE PP IN BLISTER DA 10 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137022 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE PP DA 100 ML - Revocato; 040137135 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP IN BLISTER DA 10 ML - Revocato; 040137200 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE PP IN BLISTER DA 10 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137097 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP IN BLISTER DA 10 ML - Revocato; 040137123 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE PP IN BLISTER DA 10 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137147 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP IN BLISTER DA 20 ML - Revocato; 040137150 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE PP IN BLISTER DA 20 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137046 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE PP DA 200 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137162 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE PP IN BLISTER DA 10 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137010 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE PP DA 200 ML - Revocato; 040137111 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE PP IN BLISTER DA 20 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137186 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP IN BLISTER DA 20 ML - Revocato; 040137109 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP IN BLISTER DA 20 ML - Revocato; 040137198 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE PP IN BLISTER DA 20 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040137059 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP IN BLISTER DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ROPIVACAINA ACTAVIS 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ROPIVACAINA ACTAVIS 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ROPIVACAINA ACTAVIS 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso,.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ropivacaina Actavis e a che cosa serve
2.
Prima di usare Ropivacaina Actavis
3.
Come usare Ropivacaina Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ropivacaina Actavis
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’É ROPIVACAINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Ropivacaina Actavis contiene il principio attivo ropivacaina
cloridrato che è un tipo di medicinale detto
anestetico locale. Si tratta di sostanze chimiche usate per
desensibilizzare un'area del corpo.
Ropivacaina Actavis 7.5mg/ml e 10mg/ml soluzione iniettabile è usata
nel:
Ropivacaina Actavis è usata negli adulti e bambini al di sopra di 12
anni per rendere insensibile
(anestetizzare) parti del corpo.
E’ utilizzata per interrompere il verificarsi del dolore o fornire
sollievo dal dolore ;
•
Anestetizzare parti del corpo durante l’intervento chirurgico,
incluso parti cesarei
•
Alleviare il dolore durante il parto, dopo un intervento chirurgico o
dopo un incidente
Ropivacaina Actavis 2 mg/ml soluzione iniettabile è usata nel:
Ropivacaina Actavis è usata negli adulti e bambini di tutte le età
per il trattamento del dolore acuto. Rende
insensibile (anestetizza) parti del corpo ad esempio dopo un
intervento chirurgico
2. PRIMA DI USARE ROPI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina Actavis 2 mg/ml soluzione iniettabile
Ropivacaina Actavis 7,5 mg/ml soluzione iniettabile
Ropivacaina Actavis 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ropivacaina Actavis 2 mg/ml soluzione iniettabile:_
1 ml contiene 2,12 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato,
equivalenti a 2 mg di ropivacaina cloridrato.
Eccipiente: sodio 3,6 mg/ml
La fiala da 10 ml contiene 21,2 mg di ropivacaina cloridrato
monoidrato, equivalenti a 20 mg di ropivacaina
cloridrato.
La fiala da 20 ml contiene 42,3 mg di ropivacaina cloridrato
monoidrato, equivalenti a 40 mg di ropivacaina
cloridrato.
_Ropivacaina Actavis 7,5 mg/ml soluzione iniettabile:_
1 ml contiene 7,94 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato,
equivalenti a 7,5 mg di ropivacaina cloridrato.
Eccipiente: sodio 3,0 mg/ml
La fiala da 10 ml contiene 79,4 mg di ropivacaina cloridrato
monoidrato, equivalenti a 75 mg di ropivacaina
cloridrato.
La fiala da 20 ml contiene 158,7 mg di ropivacaina cloridrato
monoidrato, equivalenti a 150 mg di ropivacaina
cloridrato.
_Ropivacaina Actavis 10 mg/ml soluzione iniettabile:_
1 ml contiene 10,58 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato,
equivalenti a 10 mg di ropivacaina cloridrato.
Eccipiente: sodio 2,9 mg/ml
La fiala da 10 ml contiene 105,8 mg di ropivacaina cloridrato
monoidrato, equivalenti a 100 mg di ropivacaina
cloridrato.
La fiala da 20 ml contiene 211,6 mg di ropivacaina cloridrato
monoidrato, equivalenti a 200 mg di ropivacaina
cloridrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione trasparente, incolore, con un pH di 3,5-6 e una osmolalità
di 280-320 mosmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e