Ropivacain Sintetica 3 mg/ml soluzione per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ropivacaini hydrochloridum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

ropivacaini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

soluzione per infusione

Composizione:

ropivacaini hydrochloridum 3 mg ut ropivacaini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.3 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anestetico locale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-09-29

Scheda tecnica

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Ropivacain Sintetica 3 mg/ml
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
AGGIORNAMENTO AL REFERENCE PRODUCT
Ropivacain Sintetica 3 mg/ml
Composizione
Principi attivi
Ropivacaini hydrochloridum (ut ropivacaini hydrochloridum
monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, idrossido di sodio, acqua per preparazioni
iniettabili.
Questo medicamento contiene 3,3 mg di sodio per ml (330 mg di sodio
risp. per sacca da 100 ml 825 mg
di sodio per 250 ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per perfusione (perineurale, epidurale): 3 mg/ml di
ropivacaini hydrochloridum (ut ropivacaini
hydrochloridum monohydricum).
1 ml di soluzione per perfusione contiene 3 mg di ropivacaini
hydrochloridum (ut ropivacaini
hydrochloridum monohydricum).
1 sacca per perfusione da 100 ml risp. 250 ml contiene 300 mg risp.
750 mg di ropivacaini
hydrochloridum (ut ropivacaini hydrochloridum monohydricum).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento del dolore acuto nell’adulto e nell’adolescente >12
anni
Perfusione epidurale continua (fino a 72 h) (p.es. dolori
post-operatori, dolori del parto).
Blocco dei nervi periferici per mezzo di una perfusione, p.es. per
l’antalgia post-operatoria (fino a 48
ore).
Trattamento antalgico acuto nel bambino (peri-operatorio e
post-operatorio)
Perfusione epidurale cont