Ropivacain Sintetica 10 mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ropivacaini hydrochloridum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

ropivacaini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

ropivacaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.8 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anestetico locale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-06-14

Scheda tecnica

Ropivacain Sintetica
Composizione
Principi attivi
Ropivacaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Natrii hydroxidum corresp. Natrium 3,4 mg/ml
(Ropivacain Sintetica 2 mg/ml) risp.
3,2 mg/ml (Ropivacain Sintetica 5 mg/ml) risp. 3,0 mg/ml (Ropivacain
Sintetica 7,5 mg/ml) risp. 2,8
mg/ml (Ropivacain Sintetica 10 mg/ml), Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml, soluzione iniettabile/per perfusione
(perineurale, peridurale):
1 ml di soluzione iniettabile/per perfusione contiene 2 mg di
ropivacaina cloridrato.
1 sacca per perfusione da 100 ml risp. 200 ml contiene 200 mg risp.
400 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml risp. 20 ml contiene 20 mg risp. 40 mg di ropivacaina
cloridrato.
Ropivacain Sintetica 5 mg/ml, soluzione iniettabile (intratecale):
1 ml di soluzione iniettabile contiene 5 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml contiene 50 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 20 ml contiene 100 mg di ropivacaina cloridrato.
Ropivacain Sintetica 7,5 mg/ml, soluzione iniettabile (perineurale,
peridurale):
1 ml di soluzione iniettabile contiene 7,5 mg di ropivacaina
cloridrato.
1 fiala da 10 ml risp. 20 ml contiene 75 mg risp. 150 mg di
ropivacaina cloridrato.
Ropivacain Sintetica 10 mg/ml, soluzione iniettabile (peridurale):
1 ml di soluzione iniettabile contiene 10 mg di ropivacaina
cloridrato.
1 fiala da 10 ml risp. 20 ml contiene 100 mg risp. 200 mg di
ropivacaina cloridrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia chirurgica
Anestesia epidurale ai fini dell’intervento chirurgico, compreso il
parto cesareo.
Blocco intratecale (anestesia rachidiana).
Blocco del plesso (arti superiori/inferiori).
Blocco del campo operatorio.
Trattamento del dolore acuto nell’adulto e nell’adolescente >12
anni
Perfusione epidurale continua (fino a 72 ore) o iniezione in bolo
intermittente (per es. dolori post-
operatori, dolori del parto).
Blocco del campo operatorio.
Blocco dei nervi periferici per mezzo di una perf