Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Injektionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,12 Milligramm

Via di somministrazione:

perineurale Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2008-11-03

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROPIVACAIN HEXAL 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropivacain HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain HEXAL beachten?
3.
Wie ist Ropivacain HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropivacain HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPIVACAIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist „Ropivacain HEXAL 2 mg/ml
Injektionslösung“.

Es enthält einen Wirkstoff namens Ropivacainhydrochlorid.

Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche als
Lokalanästhetika bezeichnet
werden.
Ropivacain HEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur
akuten
Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte
Körperteile z. B. nach
einer Operation.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN HEXAL BEACHTEN?
ROPIVACAIN HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Ropivacainhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn bei Ihnen eine Allergie gegen andere Lokalanästhetika des
Amidtyps, wie z. B.
Bupivacain oder Lidocain, besteht

wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihr Blutvolumen verringert ist
(Hypovolämie)

zur Verabreichung in ein Blutgefäß, um bestimmte Gebiete Ihres
Körpers zu betäuben,
oder in den Gebärmutterhal

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain HEXAL 7,5 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Injektionslösung _
1 ml enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
10 ml enthalten 20 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
20 ml enthalten 40 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,16 mmol
(3,7 mg) Natrium.
_ _
_Ropivacain HEXAL 7,5 mg/ml Injektionslösung _
1 ml enthält 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
10 ml enthalten 75 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
20 ml enthalten 150 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,13 mmol
(3,0 mg) Natrium.
_Ropivacain HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung _
1 ml enthält 10 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
10 ml enthalten 100 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
20 ml enthalten 200 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,12 mmol
(2,8 mg) Natrium.
_Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung _
1 ml enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
100 ml enthalten 200 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
200 ml enthalten 400 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,16 mmol
(3,7) mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Injektionslösung_
/
_ Ropivacain HEXAL 7,5 mg/ml Injektionslösung / _
_Ropivacain HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung_
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,5−6 und einer
Osmolalität zwischen
270−320 mosmol/kg
_Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung_
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,