ROPINIROLO MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROPINIROLO

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N04BC04

INN (Nome Internazionale):

ROPINIROLO

Confezione:

"0.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 126 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "0.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

ROPINIROLO

Dettagli prodotto:

038427035 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427074 - 0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427062 - 0.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427151 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427098 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427086 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427100 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427112 - 0.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427163 - 0.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427148 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427175 - 0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427047 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427011 - 0.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427124 - 0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427023 - 0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427136 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427187 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427201 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427199 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038427213 - 0.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPINIROLO MYLAN GENERICS 0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROPINIROLO MYLAN GENERICS 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROPINIROLO MYLAN GENERICS 1,0 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROPINIROLO MYLAN GENERICS 2,0 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ropinirolo (come cloridrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTATI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, COMPRESI QUELLI NON
ELENCATI IN QUESTO
FOGLIO SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Ropinirolo Mylan Generics
e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ropinirolo Mylan Generics
3. Come prendere Ropinirolo Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ropinirolo Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS'È ROPINIROLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Ropinirolo Mylan Generics è il ropinirolo, che
appartiene
_ _
ad un gruppo di
medicinali chiamati agonisti della dopamina. Gli agonisti della
dopamina agiscono come una
sostanza chimica presente naturalmente nel cervello chiamata dopamina.
Ropinirolo Mylan Generics è usato per trattare il morbo di Parkinson.
I pazienti con morbo di Parkinson hanno bassi livelli di dopamina in
alcune parti del cervello.
Ropinirolo ha effetti simili a quelli della dopamina naturale, quindi
contribuisce a ridurre i sintomi
del morbo di Parkinson.
Ropinirolo è utilizzato anche per trattare i sintomi della sindrome
idiopatica delle gambe senza
riposo da moderata a grave.
La sindrome delle gambe senza riposo da modera

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropinirolo Mylan Generics 0,25 mg compresse rivestite con film
Ropinirolo Mylan Generics 0,5 mg compresse rivestite con film
Ropinirolo Mylan Generics 1 mg compresse rivestite con film
Ropinirolo Mylan Generics 2 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,25 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 54,25 mg lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Ropinirolo 0,25 mg: Compresse di colore quasi bianco, di forma a
capsula biconvessa, rivestite con
film, con linea di frattura su entrambi i lati.
Ropinirolo 0,5 mg: Compresse di colore giallo, di forma a capsula
biconvessa, rivestite con film, con
linea di frattura su entrambi i lati.
Ropinirolo 1 mg: Compresse di colore verde, di forma a capsula
biconvessa, rivestite con film, con
linea di frattura su entrambi i lati.
Ropinirolo 2 mg: Compresse di colore rosa, di forma a capsula
biconvessa, rivestite con film, con
linea di frattura su entrambi i lati.
Le compresse possono essere divise in metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche
seguenti:
-
in monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare
l’inizio della terapia con la
levodopa
-
in associazione al trattamento con la levodopa, durante il corso della
malattia, quando l’effetto
della terapia con la levodopa dovesse affievolirsi o divenire
instabile, provocando in tal modo
fluttuazioni nell’effetto terapeutico (fluttuazioni tipo “di fine
dose” o “fenomeni on-of