ROPINIROLO EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ropinirolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N04BC04

INN (Nome Internazionale):

Ropinirole

Confezione:

" 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; " 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 28 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Ropinirolo

Dettagli prodotto:

040358020 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040358032 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040358083 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040358119 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040358057 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040358158 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040358172 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040358018 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040358184 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040358145 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040358071 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040358044 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040358107 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040358095 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040358069 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 040358121 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040358160 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040358133 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ROPINIROLO EG STADA 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO EG STADA 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO EG STADA 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio illustrativo, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos'è ROPINIROLO EG STADA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ropinirolo EG STDA
3. Come prendere Ropinirolo EG STADA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ropinirolo EG STADA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ROPINIROLO EG STADA E A COSA SERVE
Il principio attivo di ROPINIROLO EG STADA è il ropinirolo, che
appartiene a un gruppo di medicinali noti
come agonisti della dopamina. Gli agonisti della dopamina stimolano il
cervello allo stesso modo della
sostanza naturale chiamata dopamina.
ROPINIROLO EG STADA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO È UTILIZZATO PER
IL TRATTAMENTO DELLA MALATTIA
DI PARKINSON.
Persone affette dalla malattia di Parkinson hanno bassi livelli di
dopamina in alcune parti del cervello. Il
ropinirolo ha effetti simili a quelli della dopamina naturale e aiuta
a ridurre i sintomi della malattia di
Parkinson.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ROPINIROLO EG STADA
NON PRENDA ROPINIROLO EG STADA
•
se è ALLERGICO al ropinirolo o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se soffre di una grave malattia renale;
•
se soffre di una

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROPINIROLO EG STADA 2 mg compresse a rilascio prolungato
ROPINIROLO EG STADA 4 mg compresse a rilascio prolungato
ROPINIROLO EG STADA 8 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di ropinirolo (come ropinirolo
cloridrato).
Ogni compressa contiene 4 mg di ropinirolo (come ropinirolo
cloridrato).
Ogni compressa contiene 8 mg di ropinirolo (come ropinirolo
cloridrato).
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa a rilascio prolungato da 2 mg contiene 1,800 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa a rilascio prolungato da 4 mg contiene 0,8100 mg di
colorante giallo tramonto (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse a rilascio prolungato da 2 mg: compresse di colore rosa,
rotonde, biconvesse con diametro 6,8 ±
0,1 mm e con spessore 5,5 ± 0,2 mm.
Compresse a rilascio prolungato da 4 mg: compresse di colore marrone
chiaro, ovali, biconvesse con
diametro 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm e con spessore 5,3 ± 0,2 mm.
Compresse a rilascio prolungato da 8 mg: compresse di colore rosso,
ovali, biconvesse con diametro 19,2 x
10,2 ± 0,2 mm e con spessore 5,2 ± 0,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della malattia di Parkinson nelle seguenti modalità:
•
Trattamento iniziale come monoterapia allo scopo di posticipare
l’inizio della terapia con levodopa.
•
In associazione al trattamento con levodopa, durante il corso della
malattia, quando l'effetto di levodopa
svanisce o diventa inconsistente, e insorgono fluttuazioni
dell'effetto terapeutico (fluttuazioni di fine dose
o di tipo “on-off”).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Si raccomanda la titolazione della dose individuale in funzione
dell'efficacia e della tollerabilità.
_Titolazione iniziale_
La dose iniziale di ropinirolo compresse a rilascio prolungato è di 2
mg una volta al