Ropinirol Sandoz Retard 4 Compresse rivestite con film, con Rilascio prolungato

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ropinirolum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N04BC04

INN (Nome Internazionale):

ropinirolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film, con Rilascio prolungato

Composizione:

ropinirolum 4 mg ropiniroli hydrochloridum, excipiens pro compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Morbo Di Parkinson

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-12-04

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ropinirole Sandoz® Retard 2/4/8
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Ropinirole Sandoz Retard e quando si usa?
Ropinirole Sandoz Retard è un medicamento appartenente alla classe
dei dopaminoagonisti.
La dopamina è una sostanza che nei pazienti affetti dal morbo di
Parkinson è presente in quantità
insufficiente in determinati centri del cervello. Questa carenza può
provocare disturbi come movimenti
rallentati, rigidità muscolare e tremore. Riproducendo l'effetto
della dopamina, Ropinirole Sandoz
Retard mitiga questi sintomi.
Il medicamento può essere utilizzato nello stadio iniziale del morbo
di Parkinson. Se Ropinirole Sandoz
Retard viene somministrato insieme alla levodopa, è possibile ridurre
la dose di quest'ultima. Così
facendo, si controllano meglio gli effetti indesiderati della terapia
cronica con levodopa.
Ropinirole Sandoz Retard non guarisce dalla malattia perché non è in
grado di eliminare le cause della
carenza di dopamina. Ad oggi non è possibile combattere le cause
della carenza di dopamina.
Ropinirole Sandoz Retard deve essere usato solo su prescrizione
medica.
Quando non si può assumere Ropinirole Sandoz Retard?
Ropinirole Sandoz Retard non deve essere assunto nei seguenti casi:
·ipersensibilità al ropinirolo (il principio attivo contenuto in
Ropinirole Sandoz Retard) o a una qualsiasi
delle sostanze ausiliarie;
·funzionalità del fegato ridotta;
·disturbi gravi della funzionalità renale, se non viene effettuata
la dialisi;
·durante la gravidanza e l'allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ropinirole
Sandoz Retard?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione,

Scheda tecnica

Ropinirole Sandoz® Retard 2/4/8
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Ropinirolum ut ropiniroli hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ropinirole Sandoz Retard compresse rivestite con film a rilascio
prolungato da 2 mg (rosa), 4 mg
(marrone chiaro) e 8 mg (rosse marrone).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del morbo di Parkinson. Ropinirole Sandoz Retard è
efficace come terapia precoce.
L'associazione Ropinirole Sandoz Retard + levodopa produce un
potenziamento dell'effetto, che
consente una riduzione della dose giornaliera di levodopa. Le
fluttuazioni «on-off» e gli effetti di fine
dose che compaiono assieme alla terapia cronica con levodopa vengono
ridotti dall'aggiunta di
Ropinirole Sandoz Retard.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Si raccomanda una titolazione individuale della dose in funzione
dell'efficacia e della tollerabilità. La
dose va ridotta nei pazienti in cui compare sonnolenza invalidante.
Una riduzione della dose seguita da
un aumento graduale della dose ha anche dimostrato di avere un effetto
clinicamente favorevole nel
ridurre altri effetti indesiderati.
Si raccomanda una titolazione individuale della dose in funzione
dell'efficacia e della tollerabilità.
Ropinirole Sandoz Retard va assunto come singola dose giornaliera, se
possibile sempre alla stessa ora
del giorno. Le compresse rivestite con film a rilascio prolungato
possono essere assunte ai pasti o anche
senza cibo.
Le compresse rivestite con film a rilascio prolungato vanno deglutite
intere, cioè non masticate, non
frantumate e non divise.
Inizio del trattamento:
La dose iniziale è di 2 mg una volta al giorno per la prima
settimana. A partire dalla seconda settimana
di trattamento, la dose deve essere aumentata a 4 mg una volta al
giorno. Alla dose giornaliera di 4 mg,
si può osservare una risposta terapeutica.
Piano terapeutico:
Si deve mirare alla dose di mantenimento più bassa di Ropinirole
Sandoz Retard