Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropinirolhydroklorid
Sandoz A/S
N04BC04
ropinirolhydroklorid
2 mg
Depottablett
ropinirolhydroklorid 2,28 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ropinirol
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter
Godkänd
2011-02-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROPINIROL SANDOZ 2 MG DEPOTTABLETTER ROPINIROL SANDOZ 4 MG DEPOTTABLETTER ROPINIROL SANDOZ 8 MG DEPOTTABLETTER ropinirol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ropinirol Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Sandoz 3. Hur du tar Ropinirol Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ropinirol Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROPINIROL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Ropinirol Sandoz är ropinirol som tillhör en grupp av läkemedel som kallas dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande sätt som en naturlig substans som kallas dopamin. ROPINIROL SANDOZ DEPOTTABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM. Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i vissa delar av hjärnan. Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper till att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom. Ropinirol som finns i Ropinirol Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROPINIROL SANDOZ TA INTE ROPINIROL SANDOZ OM DU: - är allergisk mot ropinirol eller något annat innehållsämne i d Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletter Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid). _Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid). _Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: _Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 156,48 mg laktos (som monohydrat). _Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 154,32 mg laktos (som monohydrat). _Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 149,99 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett _2 mg depottablett: _ Ljusröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). _4 mg depottablett:_ Ljusbruna, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca, 6,0 mm). _8 mg depottablett:_ Brunröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av Parkinsons sjukdom: • som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi. • i kombination med levodopa, i senare stadier av sjukdomen, när effekten av levodopa avtar eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose” eller “on-off” fluktuationer). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Ropinirol Sandoz depottabletter ska tas en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag. Depottabletten kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2). Ropinirol Sandoz depottabletter ska sväljas hela och får inte tuggas, krossas eller delas, eftersom filmdrageringen är avsedd att garantera fördröjd frisättning. Vuxna I Leggi il documento completo