Ropinirol Mylan 0,25mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ropinirolhydrochlorid

Commercializzato da:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Nome Internazionale):

ropinirole hydrochloride

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2008-05-19

Foglio illustrativo

1
palde-ropinirolmylan0-25mg-clean-200808.rtf
1812- 2 -
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ropinirol Mylan 0,25 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol Mylan und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Mylan beachten?
3. Wie ist Ropinirol Mylan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol Mylan aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ROPINIROL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol Mylan ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die Dopaminagonisten genannt werden. Dopaminagonisten
wirken in ähnlicher Weise im Gehirn, wie die natürlich vorkommende Substanz,
das so genannte Dopamin.
Ropinirol Mylan wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.
Menschen mit Parkinson-Erkrankung haben niedrige Dopaminspiegel in einigen
Teilen ihres Gehirns. Ropinirol wirkt ähnlich wie natürlich vorkommendes
Dopamin und hilft so, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu 

Scheda tecnica

11
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Ropinirol Mylan 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Mylan 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Mylan 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Mylan 2 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ropinirol
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ropinirol _
_Mylan_
_ 0,25 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_Ropinirol Mylan 0,5 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_Ropinirol Mylan 1 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_Ropinirol Mylan 2 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: 51,540 mg Lactose/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Ropinirol Mylan 0,25 mg Filmtabletten_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe 
auf beiden Seiten.
_Ropinirol Mylan 0,5 mg Filmtabletten_
Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
_Ropinirol Mylan 1 mg Filmtabletten_
Grüne, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
_Ropinirol Mylan 2 mg Filmtabletten_
Hellrosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf 
beiden Seiten.
de_21609
22
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter den folgenden Bedingungen:
-
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa 
hinauszuzögern.
-
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn 
die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und 
Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftre