Ropinirol-Mepha 4 retard Depotabs

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ropinirolum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N04BC04

INN (Nome Internazionale):

ropinirolum

Forma farmaceutica:

Depotabs

Composizione:

ropinirolum 4 mg ropiniroli hydrochloridum, colore.: E 110, E 132, excipiens pro compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Morbo Di Parkinson

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-06-18

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ropinirol-Mepha retard, Depotabs®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Ropinirol-Mepha retard e quando si usa?
Ropinirol-Mepha retard è un medicamento appartenente alla classe dei
dopaminoagonisti.
La dopamina è una sostanza che nei pazienti affetti dal morbo di
Parkinson è presente in quantità
insufficiente in determinati centri del cervello. Questa carenza può
provocare disturbi come
movimenti rallentati, rigidità muscolare e tremore. Riproducendo
l'effetto della dopamina, Ropinirol-
Mepha retard mitiga questi sintomi.
Il medicamento può essere utilizzato nello stadio iniziale del morbo
di Parkinson. Inoltre, se
Ropinirol-Mepha retard viene somministrato insieme alla levodopa, è
possibile ridurre la dose di
quest'ultima. Così facendo si controllano meglio gli effetti
indesiderati della terapia cronica con
levodopa.
Ropinirol-Mepha retard non guarisce dalla malattia perché non è in
grado di eliminare le cause della
carenza di dopamina. Ad oggi non è possibile combattere le cause
della carenza di dopamina.
Ropinirol-Mepha retard deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Ropinirol-Mepha retard?
Ropinirol-Mepha retard non deve essere assunto nei seguenti casi:
·ipersensibilità al ropinirolo (il principio attivo contenuto in
Ropinirol-Mepha retard) o a una
qualsiasi delle sostanze ausiliarie
·funzionalità del fegato ridotta
·disturbi gravi della funzionalità renale, se non viene effettuata
la dialisi
·durante la gravidanza e l'allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ropinirol-Mepha
retard?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condur

Scheda tecnica

Ropinirol-Mepha retard, Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Ropinirolum ut ropiniroli hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Depotabs da 2 mg e 8 mg: excipiens pro compresso obducto.
Depotabs da 4 mg: color: E110, E132; excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ropinirol-Mepha retard Depotabs da 2,0 mg di ropinirolum (rosa), 4,0
mg di ropinirolum (marrone
chiaro) e 8,0 mg di ropinirolum (rosse).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del morbo di Parkinson. Ropinirol-Mepha retard è efficace
come terapia precoce.
L'associazione Ropinirol-Mepha retard + levodopa produce un
potenziamento dell'effetto, che
consente una riduzione della dose giornaliera di levodopa. Le
fluttuazioni «on-off» e gli effetti di
fine dose che compaiono assieme alla terapia cronica con levodopa
vengono ridotti dall'aggiunta di
Ropinirol-Mepha retard.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Si raccomanda una titolazione individuale della dose in funzione
dell'efficacia e della tollerabilità. La
dose va ridotta nei pazienti in cui compare sonnolenza invalidante.
Una riduzione della dose seguita
da un aumento graduale della dose ha anche dimostrato di avere un
effetto clinicamente favorevole
nel ridurre altri effetti indesiderati.
Si raccomanda una titolazione individuale della dose in funzione
dell'efficacia e della tollerabilità.
Ropinirol-Mepha retard va assunto come singola dose giornaliera, se
possibile sempre alla stessa ora
del giorno. Le Depotabs possono essere assunte ai pasti o anche senza
cibo.
Le Depotabs vanno deglutite intere, cioè non masticate, non
frantumate e non divise.
Inizio del trattamento:
La dose iniziale è di 2 mg una volta al giorno per la prima
settimana. A partire dalla seconda
settimana di trattamento, la dose deve essere aumentata a 4 mg una
volta al giorno. Alla dose
giornaliera di 4 mg, si può osservare una risposta terapeutica.
Piano terapeutico:
Si deve mirare alla dose di mantenimento più bassa di Ropinirol-Mepha
retard alla qu