Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropinirolhydroklorid
KRKA Sverige AB
N04BC04
ropinirolhydroklorid
2 mg
Depottablett
ropinirolhydroklorid 2,28 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ropinirol
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2011-02-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ROPINIROL KRKA 2 MG DEPOTTABLETTER ROPINIROL KRKA 4 MG DEPOTTABLETTER ROPINIROL KRKA 8 MG DEPOTTABLETTER ropinirol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ropinirol Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Krka 3. Hur du tar Ropinirol Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ropinirol Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROPINIROL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva ämnet i Ropinirol Krka är ropinirol som tillhör en grupp av läkemedel som kallas dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande sätt som en naturlig substans som kallas dopamin. ROPINIROL KRKA DEPOTTABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM . Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i vissa delar av hjärnan. Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper till att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom. Ropinirol som finns i Ropinirol Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROPINIROL KRKA TA INTE ROPINIROL KRKA - om du är ALLERGISK mot ropinirol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om d Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ropinirol Krka 2 mg depottabletter Ropinirol Krka 4 mg depottabletter Ropinirol Krka 8 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid). _Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid). _Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: _Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 156,48 mg laktos. _Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 154,32 mg laktos. _Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 149,99 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett _2 mg depottablett_ : Ljusröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). _4 mg depottablett_ : Ljusbruna, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). _8 mg depottablett_ : Brunröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av Parkinsons sjukdom: • som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi. • i kombination med levodopa, i senare stadier av sjukdomen, när effekten av levodopa avtar eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose” eller “on-off” fluktuationer). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna Individuell dostitrering av ropinirol med hänsyn till effekt och tolerans rekommenderas. _Inledande titrering_ Startdosen av ropinirol depottabletter är 2 mg en gång dagligen den första veckan. Dosen ska ökas till 4 mg en gång dagligen från den andra behandlingsveckan. Behandlingssvar kan ses vid dosen 4 mg en gång dagligen. Patienter som påbörjar behandlingen med en dos p Leggi il documento completo