Ropinirol acis 0,25mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ropinirolhydrochlorid

Commercializzato da:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Nome Internazionale):

ropinirole hydrochloride

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2008-10-24

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL ACIS
® 0,25 MG
Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol acis beachten?
3.
Wie ist Ropinirol acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol acis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Dopamin-Agonisten bezeichnet
werden.
Dopamin-Agonisten
wirken
auf
ähnliche
Weise
auf
das
Gehirn
wie
eine
natürlich
vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinirol acis wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung
angewendet.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres Gehirns niedrige Dopamin-
Spiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich
vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so
dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
Ropinirol acis wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis
schweren Restless-Legs-
Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet.
Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbom-Syndrom
bezeichnet. Menschen mit einem
Restless-Legs-Syndrom haben einen unbeherrschbaren Drang, i

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol acis
®
0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol acis
®
0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol acis
®
1 mg Filmtabletten
Ropinirol acis
®
2 mg Filmtabletten
Ropinirol acis
®
3 mg Filmtabletten
Ropinirol acis
®
4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropinirol acis 0,25 mg
Eine Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid,
entsprechend 0,25 mg Ropinirol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 101,85 mg Lactose.
Ropinirol acis 0,5 mg
Eine Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
0,5 mg Ropinirol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 101,58 mg Lactose.
Ropinirol acis 1 mg
Eine Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
1 mg Ropinirol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 101,04 mg Lactose.
Ropinirol acis 2 mg
Eine Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
2 mg Ropinirol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 99,96 mg Lactose.
Ropinirol acis 3 mg
Eine Filmtablette enthält 3,42 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
3 mg Ropinirol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 98,88 mg Lactose und 0,028
mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Ropinirol acis 4 mg
Eine Filmtablette enthält 4,56 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
4 mg Ropinirol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 97,79 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ropinirol acis 0,25 mg: Weiße, runde Filmtabletten.
Ropinirol acis 0,5 mg: Gelbe, runde Filmtabletten.
Ropinirol acis 1 mg: Grüne, runde Filmtabletten.
Ropinirol acis 2 mg: Pinkfarbene, runde Filmtabletten.
Ropinirol acis 3 mg: Violette, runde Filmtabletten.
Ropinirol acis 4 mg: Braune, runde Filmtabletten.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDU