Roleca Bronch

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Commercializzato da:

Mediconomics GmbH (8036701)

Dosaggio:

75 mg Thymian-Trockenextrakt 37,5 mg Primelwurzel-Trockenextrakt

Forma farmaceutica:

überzogene Tablette

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

registriert

Data dell'autorizzazione:

2023-02-18

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROLECA BRONCH
75 mg Thymiankraut-Trockenextrakt, 37,5 mg Primelwurzel-Trockenextrakt
Überzogene Tablette
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich schlechter fühlen oder nach 7 Tagen nicht besser
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Roleca Bronch und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Roleca Bronch beachten?
3.
Wie ist Roleca Bronch einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Roleca Bronch aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROLECA BRONCH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roleca Bronch ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel aus
Thymiankraut-
Trockenextrakt und Primelwurzel-Trockenextrakt.
Roleca Bronch wird traditionell als schleimlösendes Mittel bei Husten
im Rahmen von
Erkältungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
Das
Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich
auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim
Auftreten
anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen
Arzt oder eine
andere in einem Heilb

Scheda tecnica

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roleca Bronch
Überzogene Tablette
75 mg / 37,5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
75 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut (
_Thymus vulgaris_
L. und/oder
_Thymus zygis_
L.,
herba) (6-10:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% V/V und
37,5 mg Trockenextrakt aus Primelwurzel (
_Primula veris_
L. und/oder
_Primula elatior_
Hill, radix) (3,5-4,5:1), Auszugsmittel: Wasser.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält u.a. Sacharose 203,2 mg und Glucose 7,4 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde überzogene Tabletten mit glatter Oberfläche und einem
Durchmesser von
11,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als
schleimlösendes Mittel bei
Husten im Rahmen von Erkältungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich aufgrund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1
überzogene Tablette
ein.
_ _
_ _
2
_Kinder _
Die Anwendung von Roleca Bronch wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen,
weil keine ausreichenden Daten vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion,
geriatrische Patienten _
Es liegen keine Daten für spezielle Dosierungsempfehlungen für diese
Patientengruppen
vor.
Art und Dauer der Anwendung
Unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) einnehmen.
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder bei
Auftreten von Atemnot,
Fieber oder eitrigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile oder anderer Pfl