Rocuroniumbromid Tamarang 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Rocuroniumbromid

Commercializzato da:

Tamarang, S.A. (8121246)

Codice ATC:

M03AC09

INN (Nome Internazionale):

Rocuronium bromide

Forma farmaceutica:

Injektions-/Infusionslösung

Composizione:

Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2011-02-22

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROCURONIUMBROMID TAMARANG 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTELS BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Anästhesisten
oder einen anderen Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Anästhesisten oder einen anderen
Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Rocuroniumbromid Tamarang und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Rocuroniumbromid Tamarang
erhalten?
3. Wie wird Rocuroniumbromid Tamarang angewendet?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie wird Rocuroniumbromid Tamarang aufbewahrt?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROCURONIUMBROMID TAMARANG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocuroniumbromid Tamarang gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als
_Muskelrelaxanzien_
bezeichnet werden.
Muskelrelaxanzien werden während einer Operation im Rahmen der
Allgemeinnarkose eingesetzt.
Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein.
Das erleichtert es dem
Chirurgen, die Operation durchzuführen.
Unter normalen Umständen senden die Nerven über
_Impulse_
Botschaften an die Muskeln.
Rocuroniumbromid Tamarang wirkt, indem es diese Impulse blockiert, so
dass die Muskulatur sich
entspannt. Da Ihre Atemmuskulatur auch entspannt, werden Sie Hilfe zum
Atmen
_(künstliche _
_Beatmung)_
während und nach der Operation brauchen, bis sie wieder
selbstständig atmen können.
Während der Operation wird Ihr Anästhesist die Wirkung des
Muskelrelaxans beobachten und Ihnen,
wenn nötig, mehr geben. Am Ende der Operation kann di

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocuroniumbromid Tamarang 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Rocuroniumbromid Tamarang enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Jede Ampulle/Durchstechflasche mit 5 ml enthält 50 mg
Rocuroniumbromid.
Jede Ampulle/Durchstechflasche mit 10 ml enthält 100 mg
Rocuroniumbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1,6 – 3,7 mg Natrium pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis blass bräunlich-gelbe Lösung
pH-Wert der Lösung: 3,8-4,2
Osmolalität: 270 - 330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuroniumbromid Tamarang wird angewendet bei erwachsenen und
pädiatrischen Patienten
(Neugeborene bis Jugendliche [0 bis < 18 Jahre]) als Hilfsmittel bei
der Allgemeinnarkose zur
Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen
Einleitung und zur Relaxation der
Skelettmuskulatur bei Operationen. Bei Erwachsenen ist
Rocuroniumbromid Tamarang ebenfalls indiziert
für die Erleichterung der trachealen Intubation während einer
Blitzeinleitung und zum kurzzeitigen
Einsatz als Hilfsmittel auf Intensivstationen (zur Erleichterung der
Intubation).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie andere Muskelrelaxanzien sollte Rocuroniumbromid Tamarang nur von,
oder unter Aufsicht von
erfahrenen Ärzten, die mit der Wirkung und Anwendung dieser
Arzneimittel vertraut sind, verabreicht
werden.
Wie bei anderen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von
Rocuroniumbromid Tamarang auf jeden
Patienten individuell abgestimmt werden. Bei Festlegung der Dosis
sollten die Art der Narkose, die
voraussichtliche Dauer des operativen Eingriffs, die Art der
Sedierung, die erwartete Dauer der
künstlichen Beatmung, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und der Zustand des
Patienten berücksichtigt werden.
Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik
zur Beur