Robinul-Neostigmina soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

glycopyrronii bromidum, neostigmini metilsulfas

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N07AA51

INN (Nome Internazionale):

glycopyrronii bromidum, neostigmini metilsulfas

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

glycopyrronii bromidum 0.5 mg, neostigmini metilsulfas 2.5 mg, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum citricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

anticolinergico e Inibitore della colinesterasi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1990-04-09

Scheda tecnica

Robinul®-Neostigmina
Composizione
Principi attivi
Glicopirronio bromuro, metilsolfato di neostigmina.
Sostanze ausiliarie
Fosfato disodico dodecaidrato; Acido citrico, idrossido di sodio,
acqua per preparazioni iniettabili.
Questo medicamento contiene max. 3,0 mg di sodio per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 flaconcino da 1 ml di soluzione per iniezione contiene 0,5 mg di
glicopirronio bromuro e 2,5 mg di
metilsolfato di neostigmina BP.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Eliminazione del blocco neuromuscolare residuo non depolarizzante
(competitivo).
Posologia/impiego
Posologia abituale
Adulti
Iniezione di 1 ml per via endovenosa ripartita lungo una durata di
10–30 secondi. È possibile anche
effettuare un’iniezione endovenosa di 0,02 ml/kg della durata di
10–30 secondi (ovvero l'equivalente di
50 µg/kg di metilsolfato di neostigmina e di 10 µg/kg di
glicopirronio bromuro).
Qualora l’effetto desiderato fosse insufficiente, è possibile
ripetere le dosi; la dose totale non deve
tuttavia superare i 2 ml (5 mg di metilsolfato di neostigmina e 1 mg
di glicopirronio bromuro).
Bambini e adolescenti
È possibile anche effettuare un’iniezione per via endovenosa di
0,02 ml/kg della durata di 10–30 secondi
(ovvero l'equivalente di 50 µg/kg di metilsolfato di neostigmina e di
10 µg/kg di glicopirronio bromuro).
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Nei pazienti con insufficienza renale, l’emivita di eliminazione del
glicopirrolato risulta allungata.
In questi pazienti è necessario evitare la somministrazione di dosi
elevate. Per quanto possibile, in caso
di uremia si deve evitare l’utilizzo del preparato.
Controindicazioni
Pazienti affetti da ostruzione meccanica del tratto gastrointestinale
o delle vie urinarie, così come i
pazienti con ipersensibilità nota a uno dei principi attivi della
combinazione o a uno degli altri
componenti.
Avvertenze e misure precauzionali
È necessario esercitare particolare prudenza nei pazienti affetti da
broncospa