RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rizatriptan

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

Rizatriptan

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTER IN PA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Rizatriptan

Dettagli prodotto:

041634041 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER IN PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041634015 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER IN PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041634039 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER IN PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041634054 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER IN PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041634027 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER IN PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

C2-Internal
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Rizatriptan Zentiva Italia
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rizatriptan Zentiva Italia
3.
Come prendere Rizatriptan Zentiva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rizatriptan Zentiva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA E A COSA SERVE
Rizatriptan Zentiva Italia
appartiene ad una classe di medicinali chiamati agonisti selettivi del
recettore della
serotonina 5-HT
1B/1D
.
Il medico le ha prescritto Rizatriptan Zentiva Italia
per curare la fase di mal di testa dell’attacco di emicrania
negli adulti. Non lo usi per prevenire un attacco.
Il trattamento con Rizatriptan Zentiva Italia
riduce la vasodilatazione dei vasi sanguigni che circondano il
cervello. Questa vasodilatazione causa la fase di mal di testa
dell’attacco di emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA
NON PRENDA RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA SE:
•
è allergico a rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Rizatriptan Zentiva Italia
(elencati al paragrafo 6);
•
è affetto da pressione sanguigna alta moderatamente grave o grave, o
pressione sanguigna lievemente
alta non controllata da farmaci;
•
ha attualmente o ha avuto in passato dei probl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato equivalente a
10,0 mg di rizatriptan.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa orodispersibile contiene 2,90 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Rizatriptan Zentiva Italia compresse orodispersibili sono di colore
bianco, rotonde, biconvesse, con
una linea di incisione su un lato e dimensioni 10,0 ± 0,1 mm e 2,9 ±
0,2 mm in spessore.
Le compresse orodispersibili non si possono considerare divisibili in
due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza aura.
Rizatriptan Zentiva Italia non deve essere usato per la profilassi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti a partire dall’età di 18 anni_
La dose raccomandata è di 10 mg.
_Dosi ulteriori_
: le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l'una
dall'altra; nell’arco
delle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi.
-
_in caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: _
se la cefalea si ripresenta dopo la risoluzione
dell'attacco iniziale, può essere assunta una ulteriore dose.
Osservare i limiti di dosaggio sopra
riportati.
-
_in caso di mancato effetto: _
negli studi controllati non è stata esaminata l'efficacia di una
seconda
dose per il trattamento dello stesso attacco, quando una dose iniziale
è inefficace. Quindi, se un
paziente non risponde alla prima dose, non deve essere assunta una
seconda dose per il medesimo
attacco.
Gli studi clinici hanno mostrato che se i pazienti non rispondono al
trattamento di un attacco, è ancora
possibile che rispondano al trattamento per attacchi successivi.
Alcuni pazienti devono ricevere la dose più bassa (5 mg) di
rizatriptan, in particolare i gr